【ポジションのご説明】 ●開発プログラムにおいて、試験レベルのプログラマーを務めていただきます ●複数の研究領域にわたる臨床試験のプログラミングと解析をサポートしていただきます ●グローバルとの協働が多く、英語スキルを活かしてご活躍いただけます 【業務内容】 ●申請および試験のデータセット（SDTM および ADaM）、表、図、リスト、統計出力、プログラム文書が、規制当局、統計解析部門および UCB 内の他部門の標準要件を満たしていることを確認する。 ●データセット（SDTM、ADaM）、併合データセット、表、図、リスト、関連するメタデータの仕様書を作成する。 ●臨床試験の統計報告の目的で使用される SAS プログラムのバリデーションに関して、21-CFR Part 11 規制を確実に遵守する。 【応募要件】 - 臨床開発プログラム（第 I/II 相から第 IV 相、承認後の活動まで）の統計解析プログラミングサポートの経験を有する方を希望。 - 統計解析プログラマーとして、統計解析プログラミングの技術的な対応。 - 口頭および書面での英語でのコミュニケーションの経験がある方。 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適用追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資系製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
職種 フルタイム(契約) 職務明細 フィデル・テクノロジーズ株式会社（2001年設立）は、東京に拠点を置き、テクノロジー、ローカライゼーション、バイリンガル人材のサービスとソリューションを、日本の企業様に提供しているラングテック（＝言語＋テクノロジー）コンサルティング会社です。 グローバルな職場環境でお仕事を働きたい方、新しい技術の習得やスキルアップに情熱をお持ちの方は、ぜひ私たちにご連絡ください！お待ちしております。 Fidel Technologies KK (フィデル・テクノロジーズ株式会社) (since 2001) is a Tokyo based LangTech Consulting firm & offers Technology - Localization - Bilingual Staffing services & solutions to global as well as SME Japanese
