Job Purpose メディカルアドバイザーとして、医療・科学的観点から患者アウトカムの向上に貢献する Key accountabilities/Responsibilities メディカル戦略の立案に医療・科学的観点から貢献し、それに基づいたプロジェクトを遂行する メディカル戦略の立案において医療・科学的観点からMedical Leadにinputする 社内ステークホルダーに対して、医療・科学的観点からサポートする Medical活動やその他のNon-Promotional活動、Promotional活動が社内および国内外のガイドラインを遵守しながら、医学的・科学的に正しく遂行されることを担保する Key opinion leaderやKey authoritiesと科学的なディスカッションができ、良好なコミュニケーションをとる GSKの製品に対して、メディカルとして適切な情報提供をする 社外ステークホルダーとメディカル戦略を最大化するためのコミュニケーションをとる Job purpose Contribute to patient’s outcome from medical and scientific perspective. Key Accountabilities/Responsibilities: Contribute to development of medical strategy with
Are you interested in a regulatory affairs role that allows you to mitigate risk and accelerate compliance across the business? If so, this Regulatory Compliance Manager could be an ideal opportunity to explore. As a Regulatory
* Responsible for preclinical of J-NDA * Contribute to the successful development of early projects and development pipelines from a toxicology and DMPK expert perspective 企業情報 * European multinational pharmaceutical and biotechnology company * Wide range
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Manage all aspects of an engineering project, from start to finish, so that it is completed on time and within budget. MAIN RESPONSIBILITIES • Design, communicate, and implement an operational
Job Description: Mission We, Rakuten Payments is part of the Rakuten Group and is in the business of payment services and marketing support. We aim to achieve sustainable growth in the future by connecting the individual
Take lead in RA activities to obtain product approval. Ensure effective submission requirements as well proper timelines of new/existing regulatory projects. Client Details * One of the top global pharmaceutical companies in the industry * Specializing
Take lead in RA activities to obtain product approval. Ensure effective submission requirements as well proper timelines of new/existing regulatory projects. Client Details * One of the top global pharmaceutical companies in the industry * Specializing
Job purpose Responsible for driving commercial success of Depemokimab in Japan LOC. Member of the Global/LOC cross-functional shaping global strategy and co-creation Key responsibilities Understand global strategy and initiatives, as well as local environment and insights
＊スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での開発薬事業務及びスペシャリティ・ジェネラルメディスン薬事部（SGMRA）/オンコロジー・ワクチン薬事部（OVRA）の両部横断的な活動業務及び人財育成をリードする役割を担当していただきます。 新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。 上記業務のほか、SGMRA及びOVRA両部横断的な活動業務及び人財育成をリードする（例：Hyper acceleration, GRA Japan/China Focus Group, Japanese Regulations Training for GRA等）。 SGMRA及びOVRA両部横断的な活動において、戦略構築における各担当者に対するアドバイスを含む、担当プロジェクトを成功させるために必要な支援を提供する。 Line Managerと共に他のSGMRA及びOVRA担当者の業務に関するアドバイス及びメンタリングなどによりSGMRA及びOVRA各担当者の成長を支援する。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識 プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力 グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力） 難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトであっても、プロジェクトチーム内外のステークホルダーとの調整を遂行するスキル 高難度のプロジェクトにおいても薬事が主担当となる業務を超えて担当プロジェクトチームをリード/サポートすることができる高度な、リーダーシップスキル 経験 Experience
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Manage all aspects of an engineering project, from start to finish, so that it is completed on time and within budget. MAIN RESPONSIBILITIES • Design, communicate, and implement an operational
職務の目的および主な業務内容 エンジニアリング部包装機械課で生産機械等の設備機器の保全と管理を実施するプロダクションエンジニアを募集いたします。 主な業務内容は以下の通りです。 ・メンテナンス及び計装機器のキャリブレーション（自社作業の実施及び作業業者の管理）による設備機器の維持管理 ・業者管理を含む上記作業のスケジューリング及び報告 ・設備機器の導入または改造に伴う機器バリデーションの実施 ・設備機器の予備部品管理 ・業務関連手順書の作成 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 機器のメンテナンス及びキャリブレーション作業に対する意欲 社外業者を含む他者とのコミュニケーションスキル Microsoft Office (PowerPoint/Word/Excel)の円滑な操作 経験 コンピューターシステムを使用したデータ分析及びレポート作成の経験 学位/資格/語学力 高校、高専または大学の理工系卒業以上 海外担当者と直接会話して指示内容を理解し、疑問点を質問できる英会話力 (TOEIC650点以上相当) 望ましい条件 スキル SAPを利用した業務管理 PLCによる設備機器のモニタリング及び簡単なプログラミング 工作機械を使用した部品の加工 経験 製薬工場生産設備機器のメンテナンス業務経験 学位/資格/語学力 ビジネスレベルの英語力 Why GSK? Uniting science, technology
職務の目的および主な業務内容 ＜職務の目的＞ テクニカルスペシャリストは、GMPに精通し、品質、バリデーション、法規制、そして安全の要求事項を十分に理解した上で、錠剤、顆粒、液剤、クリーム剤、軟膏剤等またはそれに限らず様々な製造工程設計をすることを求められる。 また、製品品質及び工程改善をリードし、より良い製造プロセスを維持もしくは向上するため、製造に関する技術とプロジェクト管理に関するスキルを活用し、求められた仕事の目標を達成することが求められる。 ＜主な業務内容＞ GMP、法規制、安全の要求を満たした堅牢な工程設計（医薬品の製造工程設計） 新製品の導入及び製造移管のスケジュール管理／リード 製品品質の向上及び確保/工程改善 プロジェクトのリード及びマネジメント業務 製造指図及び記録書の作成及びメンテナンス Product Lifecyle management業務 バリデーション／試作 （プロセス、洗浄）の実行 各種GMP文書作成 変更管理の実行 既存製品のライフサイクルマネジメント及び、新製品導入時に技術移管に関して、技術的知見を提供すること 上記についてGlobalチームに対し進捗を報告し、アドバイスを求め、トラブル発生時においては共に解決する ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 問題解決能力 GMPの基礎知識 技術資料作成スキル（Word, Excel, PowerPointの使用含め） コミュニケーションスキル（工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力） 経験 製造業での製造経験 プロジェクトマネジメント 学位/資格/語学力 学位：学士以上（薬学、化学、工学等の理系分野） 語学力 : TOEIC700点以上相当（英語でのコミュニケーション）
We are seeking Digital & Tech Partner for Japan Commercial and Medical who will contribute to the success of our Japanese business by leveraging global strategies while focusing on the unique needs of the local market.
JOB DESCRIPTION: Principle Responsibilities Responsible for operating reagent producion with his/her supervisor and several production operators. Perform daily shift works. Follows operations policies, procedures and work instructions. Support a Reagent Production Supervisor to effectively lead the
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Experienced para-professional individual contributor working under limited supervision within the Packaging and Assembly sub-function. Applies subject matter knowledge in the area of Packaging and Assembly. Requires capacity to apply skills/knowledge
JOB DESCRIPTION: Job Description 1. Quality/Safety: Demonstrate an understanding of the application of the Quality Policy through daily activities. 2. Maintain vigilance to ensure adherence to the Quality Policy and system procedures by promptly reporting non-compliance
Job purpose: GSK Japan is searching for a Medical Science Liaison (MSL) within Medical Affairs to support the hepatology therapeutic area. GSK has a growing Hepatology pipeline portfolio and is in the process of preparing for
Job Purpose & Key Responsibilities GSK Japan is searching for a Medical Advisor within Medical Affairs to support the hepatology therapeutic area. GSK has a growing hepatology pipeline portfolio and is in the process of preparing
Job purpose: GSK Japan is searching for a Manager, Medical Science Liaison (MSL) within Medical Affairs to support the hepatology therapeutic area. This individual will be responsible for leading MSLs in achieving excellence in scientific engagement,
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Summarize the main purpose of the role. Analyze quality standards for components, materials or services. Apply measures, sampling methods, testing methodology and other procedures that ensure that quality standards are
