Roles providing expertise on scientific topics regarding relevant disease areas and Company assets to ensure their safe and appropriate use by patients. Acts as a field-based expert, building relationships with External Experts as trusted scientific partners.
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Job Purpose メディカルアドバイザーとして、医療・科学的観点から患者アウトカムの向上に貢献する Key accountabilities/Responsibilities メディカル戦略の立案に医療・科学的観点から貢献し、それに基づいたプロジェクトを遂行する メディカル戦略の立案において医療・科学的観点からMedical Leadにinputする 社内ステークホルダーに対して、医療・科学的観点からサポートする Medical活動やその他のNon-Promotional活動、Promotional活動が社内および国内外のガイドラインを遵守しながら、医学的・科学的に正しく遂行されることを担保する Key opinion leaderやKey authoritiesと科学的なディスカッションができ、良好なコミュニケーションをとる GSKの製品に対して、メディカルとして適切な情報提供をする 社外ステークホルダーとメディカル戦略を最大化するためのコミュニケーションをとる Job purpose Contribute to patient’s outcome from medical and scientific perspective. Key Accountabilities/Responsibilities: Contribute to development of medical strategy with
Head of Japanese Accounting & Finance About Krystal Bio: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director（MD）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 ・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） ・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞
業務の目的 社内外コミュニケーション活動を通じて、GSKのレピュテーションおよび社員エンゲージメントを高めること 主な業務内容 GSKの製品および開発パイプラインに関する広報業務を担当いただきます （主な業務は以下の通り） GSKの優先事項に沿った社内外の広報戦略の企画策定と実行 日英プレスリリースなど報道資料の作成（翻訳も含む）や配信 メディア対応（取材企画・実施、問い合わせ対応、原稿確認・編集等） メディアリレーション 記者会見やプレスイベント、疾患啓発などの企画策定と実行 クライシスコミュニケーション エージェンシーマネジメント 記事のモニタリングや分析 社内への情報配信 GSKのグローバルのコミュニケーション担当者と協働する機会の多い業務です GSKグローバルチームとの英語での情報共有、ディスカッション、プレゼンテーション等 グローバルプレスリリースの国内配信等 GSK Japanのシニアマネジメントや、国内の様々な部署の社員、コミュニケーションのチームメンバーと連携しながら業務を行っていただきます 必要な条件 Basic Qualification スキル Skill ビジネスの優先事項に基づいた社内外コミュニケーションプランの戦略的な立案と実行 幅広いステークホルダーのインサイトを理解しながら複雑な課題を解決する 論理的かつ要点をおさえた文章やクリエイティブな文章、プレゼンテーション資料の日英での作成 潜在的なリスクを予測し、関係者と協議しながら事前に対応策を検討し講じる、かつ、発生したクライシスへの適切な対応 企業ブランド、社会貢献活動、デジタル、ソーシャルメディアの理解 業界規制や会社のルールを理解・遵守し、高い倫理観を持って業務に臨む チームプレイヤーで建設的なフィードバックを行う 経験 Experience GSKでの3年以上の勤務経験（GSK製品やパイプライン、業界ルールに精通している）または、5年以上の医療業界（製薬、医療機器、ライフサイエンス）あるいは、関連業界（コンシューマーヘルスケア、スキンケア、ヘルステック等）での広報経験（あるいは代理店で同業界を担当した経験を有する） 国内外のチームやシニアマネジメントと協働するプロジェクトマネジメントリードやローカライズプロジェクトリードの経験 学位/資格/語学力
Human Resources Manager, Japan About Krystal Bio: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high
Are you interested in a regulatory affairs role that allows you to mitigate risk and accelerate compliance across the business? If so, this Regulatory Compliance Manager could be an ideal opportunity to explore. As a Regulatory
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
* Responsible for preclinical of J-NDA * Contribute to the successful development of early projects and development pipelines from a toxicology and DMPK expert perspective 企業情報 * European multinational pharmaceutical and biotechnology company * Wide range
We will use your ability to integrate/apply knowledge of global & Japanese regulations governing drug development to progressing Regenerons portfolio. This includes preclinical and clinical drug development programs, policies, and procedures. This is an exciting opportunity
This position involves applying a proven understanding of CMC elements and regulatory requirements to support, and provide guidance to Oncology/ Hematology teams in Japan. This position also supports all CMC regulatory filing activities including the preparation of
At Regeneron, our medical affairs physicians and scientists are at the forefront of innovation, playing a crucial role in our global development organization. As a key liaison between Regeneron and the scientific and healthcare community, you
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。業務内容としては早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 ・製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 理系修士号（必須）、薬剤師資格（尚可） 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者（尚可） ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須） ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞ 製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須） Oncology領域における疾患知識（必須） 高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること。 戦略的および論理的な思考能力を有すると共に、サイエンスならびにオペレーションの両面で確実な実務能力・スキルを発揮できること。 クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験。 がん領域における国内医師、研究者、医療関係者とのネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること。 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のために必要な確立された対人対話能力およびプレゼンテーションスキル。 国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。 常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること。 Current
As part of Japan Vaccine Business Unit, senior manager of RSV OA consumer engagement is responsible for developing and implementing of Disease Awareness Campaign and its governance & internal approval process. This should be done through
Be in charge of finance reporting between HQ (Japan) and oversea subsidiaries for a historic Japanese pharmaceuticals company in an international working environment | Career path, international mobility opportunities, WFH and flex time available. Client Details
* Lead market and sales analysis, forecasting, and competitive intelligence for a major pharma company. Collaborate with cross-functional teams to drive strategic insights that maximize brand performance. Client Details * US bio-pharmaceutical company, with rich development
As a Manager in Market Access & Marketing, you will oversee insurance applications, regulatory submissions, and launch strategies for advanced cancer diagnostics. You will also lead a marketing team and drive commercial success for the Oncomine
As a Commercial Project Manager, you will oversee the full lifecycle of oncology diagnostic programs, driving them from concept through commercialization. You will lead cross-functional coordination with internal teams and external clients to ensure timely product delivery
