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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 勤務地：大崎オフィス（国内出張あり） ＊日本語の応募書類に加え、できれば英語CVもご送付をいただけますと幸いです。 1. CMOにて発生する各種変更(原薬・副原料・機器等)に対して、CMOからのQualification計画を製剤技術の観点からReviewし、実行する。 （工業化検討・PQ/PV計画書/報告書Review, 必要に応じて現場立会い） 同様にCMOと協議し、Process堅牢化・改善を進める。 2. 新製品の中で、ドイツからの完成品輸入品、国内CMO包装品について、立上げ準備を行う。 技術的な立場から日本国内での新製品立ち上げProjectに参画し、ドイツ・国内CMOと協力しながら準備を進める。 3. CMOにて発生する各種変更に伴う、承認書への記載内容変更案のReview 新製品の薬事申請書類のReview Basic purpose of the job* •Prepare for the initial production for the launch of new products (FG import or Japanese CMO packaging)
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企業概要 Syntegon Technology is a leading global process and packaging technology provider. Around 5,800 colleagues in more than 15 countries work for the Syntegon Group on intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical and food industries. At
Junior Project Manager - VIE Contract Location: Japan, Tokyo Target start date: 01/07/2025 iMove, the Sanofi VIE Program, is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged between 18
Job Summary Manage and Supervise packaging related operations and activities at manufacturing site of pharmaceutical products Major Accountabilities/Responsibilities Conduct maintenance, revamp for facilities and packaging machines related to a packaging process of pharmaceutical products, and installation of new machine.
• Establish and maintain the appropriate organization in order to ensure delivery of job objectives and fulfil responsibilities. • Train and develop individuals by coaching and using the Performance Management Process in order to maximize their
Career CategoryQuality Job Description Description Quality and Compliance oversight of External sites. Ensure External site activities are in alignment with applicable product CTA /Marketing Application. Key Responsibilities Serve as the main Quality point of contact related
企業概要 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments
Job Description SummaryThe Counsel for Japan, will have responsibility for providing legal advice on all aspects of the company’s operations and initiatives in Japan as well as structuring and negotiating a variety of strategic commercial contracts
General Information Job Advert Title: VP, Transformation Managing Principal Location: Japan Division: Transformation Office Employment Class: Permanent Description Do you want to be part of an inclusive team that works to develop innovative therapies for patients?
Keyrus is an international consulting firm, specializing in the integration of data intelligence and Digital solutions. With over 4000 employees spread across 27 countries, Keyrus continues to deliver on such projects to a wide range of
シニアCQVエンジニア 東京 / 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された100%従業員所有の企業であり、年々成長を続け、現在では世界中で800名を超える従業員を擁しています。当社は、FDAの規制対象およびその他の基幹産業の業務準備に関連するコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、立ち上げ、プロジェクト管理、コンサルティングサービスを提供しています。 Are You Ready? 準備はいいですか？ 当社のアプローチはシンプルです。お客様の利益を第一に考え、正しいと判断するまで決して歩みを止めず、そこに到達するために必要なことは何でも行います。 CAIのオーナーとして、私たちは、仕事においてもプライベートにおいても、以下の基本理念を実践することを誓います。 - 誠実に行動します - お互いに協力します - 社会に貢献します - 未来のために働きます 社員がオーナーシップを持つことで、一人の成功は全員の成功につながります。私たちはチームの目標を達成するために熱心に働きます。私たちは「チーム優先」の姿勢で取り組み、他者への「敬意」を示し、何事にも「前向き」に取り組む姿勢を貫きます。そうすることで、私たちは飛躍的に成長することができました。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 業務内容：シニアCQVエンジニア- 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器の試運転（コミッショニング）、クオリフィケーション（適格性確認）、バリデーション(CQV) 文書の作成- CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成- ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示 必要スキルと経験：- 関連する科学または工学分野の学士号または修士号、または同等の実務経験- 医薬品・医療機器などのFDA規制産業における試運転（コミッショニング）や適格性検査（クオリフィケーション）、バリデーションの実施経験（5～12年）※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方※ISPE Baseline
※English text is written by the author 営業所長（オンコロジー領域） リジェネロンでは、素晴らしい人材を通じて、医療の世界に大きな変化を起こすことができると信じています。私たちは、深刻な病気を持つ患者さんの人生を変えるような医薬品の開発・販売を行うためにグローバル全体で拡大を続けており、新しい考え方を持った組織を構築しようとしています。 オンコロジー領域の営業所長は、リジェネロン・ジャパンのオンコロジー製品の営業活動をリードするポジションです。製品戦略を最適な形で実行するとともに、会社のビジョンと価値観を体現しながら、高い成果を実現する営業チームを作りあげることが役割です。このポジションは、オンコロジー領域の営業統括部長に報告します。 また、この営業所長のポジションは、シニアマネージャーと同等レベルのポジションになります。 主な職務： 優れたリーダーシップとコーチングを通じて、オンコロジー領域の営業チームの成果を向上・実現する。 チームメンバーに対する適切なフィードバック、コーチング、トレーニングを行うとともに、開発計画・育成計画の立案を通じてチームマネジメントを行う。 製品戦略を実行するための最適な方法を検討し、チームメンバーと共有する。 担当エリアにおける、キーオピニオンリーダーとリジェネロンの関係構築・リジェネロンの評判の向上をリードする。 成果最大化のため、チームメンバーが製品・競合・医療環境に関する高い知識を持てるようにサポートする。 チームメンバーのエリアプランにフィードバックを行い、各チームメンバーが明確な戦術の元に活動できるための環境を整える。 コマーシャルオペレーション部門と協力して、担当エリアの販売目標を達成するためのKPIや活動目標をトラッキングし、必要に応じて修正を行う。 人員・予算などリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。 製薬業界の行動規範およびリジェネロンのルールに従って行動する。 必要な能力： 製薬業界におけるセールスマネージャーの経験と、優れた実績・高い倫理観を持っていること（10年以上の製薬業界の経験、3年以上のセールスマネージャーの経験があれば尚可） 優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力 優れたプランニング能力と実務処理能力 変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット 優れたリーダーシップとコーチングを通じた営業チームのマネジメント経験 オンコロジー領域、免疫療法、抗体製剤の経験があれば尚可 日本語能力。基礎的な英語能力があれば尚可 大学の学士号 私たちと一緒に、リジェネロンの目指す未来を築きましょう！ Sales Manager Oncology Japan At
Company Overview Hamilton Company is a worldwide leader in the design and manufacture of manual, semi-automated and robotic products for precision fluid measuring. We specialize in the development, manufacturing and customization of precision measurement devices, automated liquid
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
Company Description Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a
JOB DESCRIPTION: Rapid Diagnostics is part of Abbott’s Diagnostics family of businesses, bringing together exceptional teams of experts and industry-leading technologies to support diagnostic testing. This testing provides crucial information for the treatment and management of
Key responsibilities： Ensure to build authentic external engagement plan through quality control and cross functional alignment including region/global team Lead for public communication and engagement with PLHIV by implementation of external communication and educational program Responsible
