Company Description Syntegon Technology is a leading global process and packaging technology provider. Around 5,800 colleagues in more than 15 countries work for the Syntegon Group on intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical and food industries.
Sales Manager Oncology Japan At Regeneron, we believe that when the right idea finds the right team, powerful change is possible. As we work across our growing global network to invent, develop, and commercialize life-transforming medicines
Key Account Manager – Oncology Japan At Regeneron, we believe that when the right idea finds the right team, powerful change is possible. As we work across our growing network to invent, develop and commercialize life-transforming
Are you interested in a business focusing on SAP customers migration to Cloud and the evolutionary transformation of their mission critical SAP workloads? Do you have the business savvy, technical background, and global sales leadership skills
Görev Tanımı The Position Organon Japan utilizes contract manufacturing organization to deliver products Japan. This job’s mission will be: To support Supply Chain Management Team by hosting Integrated Business Planning (IBP), and Inventory Management by following standard
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 勤務地：大崎オフィス（国内出張あり） ＊日本語の応募書類に加え、できれば英語CVもご送付をいただけますと幸いです。 1. CMOにて発生する各種変更(原薬・副原料・機器等)に対して、CMOからのQualification計画を製剤技術の観点からReviewし、実行する。 （工業化検討・PQ/PV計画書/報告書Review, 必要に応じて現場立会い） 同様にCMOと協議し、Process堅牢化・改善を進める。 2. 新製品の中で、ドイツからの完成品輸入品、国内CMO包装品について、立上げ準備を行う。 技術的な立場から日本国内での新製品立ち上げProjectに参画し、ドイツ・国内CMOと協力しながら準備を進める。 3. CMOにて発生する各種変更に伴う、承認書への記載内容変更案のReview 新製品の薬事申請書類のReview Basic purpose of the job* •Prepare for the initial production for the launch of new products (FG import or Japanese CMO packaging)
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 勤務地：大崎オフィス ＊日本語および英語、両方のCVのご提出をお願いいたします。 Basic Purpose of the Job* This role oversight three different aspects of Commercial Supply Chain arena. 3PM (Third Party Management) Manage external partners (Contract Manufacturing Organizations) throughout its business life cycle. (i.e. RFI/RFQ, selection,
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Digital & Information Technology(D&IT)本部は各リージョンに展開し、一つのチームとしてグローバルに展開するSantenビジネスオペレーションとプロセスの変革推進を技術的側面から力強く支えています。 特にHead of Digital Strategy & InnovationのポジションはSantenのデジタルトランスフォーメーションをグローバルにリードし、デジタルを活用し組織を変革していく上で重要且つエキサイティングな役割です。 求人内容 Position Purpose Under the direction of the Global Head of DIT/Digital & Information Technology, lead Santen’s digital transformation globally by developing plans to
Be part of a top global pharmaceutical company in the industry. Take lead in CMC RA and QA activities as well as serving as the Hinseki. Client Details * Top global pharmaceutical company * Specializing in neuroscience and
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Job Description FP&A / Plant controlling Analyst, Finance Our Finance team brings together our financial perspectives into our overall strategic and tactical decision making. We use state-of-the-art techniques for financial analysis, planning, accounting, reporting and performance
Department:Regulatory CMC Japan Report to:Head,Non-clinical & CMC Dev 1. Act as a key person to coordinate CMC and/or regulatory science issues between global and Japan so that appropriate solutions are provided 2. Be responsible for preparation
Project Manager/ BioReliance® Contract Testing Services, Life Science Services Location: Tokyo Report to: Manager in Japan Direct report: 0 ABOUT BioReliance® Contract Testing Services BioReliance® Testing Services provides testing and manufacturing services to pharmaceutical and biopharmaceutical companies that
Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: The primary purpose of a Project Manager (PM) is to ensure and elevate the level of country operations to realize patient value by transforming company’s strategy into project delivery in Japan.
JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global
Join our Application Engineering team as a Data Scientist for our Data Analytics software. We are looking for a Data Scientist (x|f|m for our Application Engineering team at Sartorius. In this role, you will be responsible
About Krystal Biotech: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet medical needs. Founded in
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル＆フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
