Join our Application Engineering team as a Data Scientist for our Data Analytics software. We are looking for a Data Scientist (x|f|m for our Application Engineering team at Sartorius. In this role, you will be responsible
Job Description FP&A / Plant controlling Analyst, Finance Our Finance team brings together our financial perspectives into our overall strategic and tactical decision making. We use state-of-the-art techniques for financial analysis, planning, accounting, reporting and performance
About Krystal Biotech: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet medical needs. Founded in
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル＆フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE The position is responsible for creating and leading the advancement of Operational Excellence principles and practises across the site through internal & external collaborations, delivering high impact sustainable business results.
Job Description 1. Quality Management of third-party manufacturers and suppliers 2. Quality Operations of EM CHC JAPAN Entity 3. Quality Training 4. Quality Technical Support The EM CHC JAPAN Senior Quality Manager (EM CHC JAPAN -
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
企業概要 Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food
Job Summary Manage and Supervise packaging related operations and activities at manufacturing site of pharmaceutical products Major Accountabilities/Responsibilities Conduct maintenance, revamp for facilities and packaging machines related to a packaging process of pharmaceutical products, and installation of new machine.
General Information Job Advert Title: VP, Transformation Managing Principal Location: Japan Division: Transformation Office Employment Class: Permanent Description Do you want to be part of an inclusive team that works to develop innovative therapies for patients?
This role involves managing end-to-end marketing activities for the Japan market, focusing on localizing and executing global strategies to promote advanced manufacturing solutions. The successful candidate will handle website content, virtual and live events, email campaigns, and
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and
Are you a dynamic and forward-thinking leader with a passion for driving innovation and connecting with regional and local business units? Do you have what it takes to lead the Digital Innovation Hub in Japan? If
Job Purpose & Key Responsibilities ViiV JLTメンバーの一人として、コンプライアンス以外も含めて多くの経営課題に対する議論や意思決定へ参加します。 コンプライアンスの観点から「できる／できない」を判断するのが重要ですが、「できない」場合にどうすれば「できる」ようになるのかを考えてビジネスオーナーに助言します。（Enablerとしての役割と責任を求められます。） ViiV Japanではただ一人のコンプライアンス担当なので、全部門からコンプライアンスに関する質問や相談を受けます。そのため、販売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、製薬協コード・オブ・プラクティス、Corporate Policies（Authored by ViiV/Adopted from GSK）等の幅広い理解が必要となります。 製薬協の透明性ガイドラインに基づく情報開示に関して準備業務をリードします。 The key responsibilities will include but are not limited to the following main areas: Ensure effective implementation of a value-based
Company Description Overview: To support the set-up and delivery of retail projects and programmes from initial feasibility stage through to design, procurement, construction, and successful handover. You will be a project manager representing the end user
Job Description ＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード ＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティング/研修/製造部門/Salesで3年以上の経験を有すること ・医学、薬学、その他生命科学分野 の専攻 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 730点以上相当の英語力） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job Description: ＜Job Discription＞ ・Review of materials, slides, etc. ・Compliance training ・Cross-functional project
General Information Job Advert Title: Senior Manager, Technology and Data QA Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 Responsible for managing and executing the Technology and Data Quality Assurance (TDQA)audit
General Information Job Advert Title: Senior Data Engineer FoundationX Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【About This Job】 As part of the Astellas commitment to delivering value for our patients, our organization is
General Information Job Advert Title: DWH Architect – Azure AWS Data Warehouse Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 As part of the Astellas commitment to delivering value for our patients, our
