A PV Sr Specialist role is open for an independent who can handle a variety of tasks related to pharmacovigilance in clinical trials. 企業情報 The employer is a small organization in the life science industry that conducts
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
If you are a current Jazz employee please apply via the Internal Career site Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ) is a global biopharmaceutical company whose purpose is to innovate to transform the lives of patients and
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America
Basic purpose of the job* - Lead/Manage GPSP operating activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management with support. - Conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our
Why Join Us? Be a hero for our rare disease patients At Ultragenyx, we fundamentally believe that taking real impactful action to care for the needs of patients and our people is always the right thing
Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
Job Description Summary・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s)
Job Description Summary SMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 Job Description SMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 医療業務/エクセレンスグループのBBOおよび戦略との整合性を確保するために、治療領域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 現場で得られた医学的知見と医学的/科学的知見が地域におけるエンゲージメント計画に反映され、主要な問題が地域の同僚と適宜対処されるようにします。 該当する品質モジュールおよびその他の手順文書（SOPなど）を遵守しながら、自発的な臨床試験を設定、実施、追跡します。 Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of Senior MSL Lead. Develop the medical expert
Job Grade 130 【業務内容】 ・国内の個別症例の安全性情報の受付・Triage・評価、日・英での症例経過（Narrative）作成とデータベース（Argus J）への入力、入力内容のQuality Check ・顧客基準にあわせた調査依頼（Follow-up）書の作成 【必須の業務経験】 MRからの連絡書・調査票、コールセンターでの聞き取り情報記録等の国内症例情報を元にした症例情報入力の業務経験（国内市販後製品のPMDA報告要否判断） 【優遇される業務経験】 ライフサイエンス系の資格保有者 安全性情報の翻訳（英訳）経験 Quality Check業務の実務経験 【求める資質】 細やかなクライアントルールに柔軟に適応できる方が望ましいです 以下、求められるスキルまたはご経験となります。 国内市販後製品の個別症例報告の評価及び入力経験がある方 Argusへの入力経験重視 PCを使ったシステム操作ができること（在宅勤務時にも独立してOA操作業務を行える方） 英語のメールや資料を理解できる方（IQVIA社内自習システムはほぼ英語表記です。） チームワークを好み、コミュニケーションに優れること マニュアル通りに正しく業務を遂行できること 将来的に出社の可能性がゼロではないため、常識的に東京/大阪オフィスへ出社可能な範囲内に居住の方 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial
Job Description Main Responsibilities: Will be a member of a team of Quality Assurance professionals and will manage the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensures the implementation of GQP Quality
Job Description The PS Study Manager (PSSM) is responsible for project management to effectively deliver Post-Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) using Post-Marketing Surveillance (PMS) and medical databases in alignment with time, cost, quality, and expectations. The
Job Description Summary 医療専門家エンゲージメント計画に沿って MSL 活動の実施を推進し、重点バイオシミラー製品の認知度を高め、科学情報を提供します。 Job Description SMLの指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 医療業務/エクセレンスグループのBBOおよび戦略との整合性を確保するために、治療領域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 現場で得られた医学的知見と医学的/科学的知見が地域におけるエンゲージメント計画に反映され、主要な問題が地域の同僚と適宜対処されるようにします。 該当する品質モジュールおよびその他の手順文書（SOPなど）を遵守しながら、自発的な臨床試験を設定、実施、追跡します。 Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of Senior MSL Lead. Develop the
Basic purpose of the job To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization. Accountabilities ・Strengthen
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案をサポート ・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施 ・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成 ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験3年以上 ＜歓迎 / Nice
We are looking for an Associate Manager, Global Patient Safety with a good background in GVP operational experience. This role will provide an opportunity to ensure our systems matter by updating procedures with our Japanese partners
