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Location:Tokyo, Tokyo, Japan Job ID: R0075621 Date Posted:2025-02-04 Company Name:HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category):Quality Management Job Schedule: Full time Remote:No Job Description: Mission Statement: Ensures support to the project management team regarding all quality
Overview Company: Kakoo Services LLC Location: Yokota Air Base Japan or Remote Pay: $35/hr - $37.88/hr + Health & Wellness $4.22/hr worked (in lieu of benefits) Benefits: Vest vacation, sick leave, holiday leave, Life, Accidental Death
Overview Location: Misawa Air Force Base Japan or Remote Pay: $35/hr - $37.88/hr + Health & Wellness $4.22/hr worked (in lieu of benefits) Benefits: Vest vacation, sick leave, holiday leave, Life, Accidental Death and Dismemberment, Short
Position Name: Quality Assurance Manager Tokyo Job Annually Salary:7million and above Responsibilities: Leadership: Handle a portfolio of projects and be responsible for QA delivery Create in initial estimates of the testing effort needed for new developments and
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Lead SpecialistもしくはSenior Specialistにて募集しております。 ＜Lead Specialist＞ マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な安全管理業務の遂行を目的とする。複雑な案件にも対処する。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） Qualification ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる） ・ビジネス文書作成スキル ・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。 ・社内外とのコミュニケーションスキル ・強力なプロジェクトマネジメントスキル Education and experience ・工学、科学、または関連分野の学士卒以上が望ましい ・医用電気機器（ME機器）メーカーでのQA/VS/QC経験8年以上、医用電気機器の設計、開発の経験者または、医療機器、工学系に関する知識・経験があれば望ましい。 ＜Senior Specialist＞ マネジャーの少ない指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な品質保証業務の遂行を目的とする。 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理
Job Responsibilities for Qt for MCU Business Development Specialist Research, identify, contact end engage with potential clients to generate new Qt for MCU business opportunities, contributing to achieving sales targets. Analyze market trends and customers needs to
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名： RAQA Job Band: 5 職務レベル： スタッフレベル 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities 職務内容: 研究用機器（消耗品試薬含む）に係る品質保証業務 主な製品群： https://statics.teams.cdn.office.net/evergreen-assets/safelinks/1/atp-safelinks.html 3.
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 取扱い製品・サービスが日本で提供できるよう法規制(特に薬機法)に従った手続き/準備を行う。 Job Description 対象製品 サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社(TFD) が輸入販売する体外診断用医薬品、医療機器、研究用医薬品および消耗品 取扱い製品：アレルギー関連製品、自己免疫疾患関連製品、バイオマーカー関連製品、体外診断薬の精度管理用製品、微生物関連製品 業務内容 事業計画に基づき、新たに提供する製品・サービスや活動が、安全かつ国内の規制を満たすことを保証するための助言・提案を行い、また薬事戦略を立案・実行する。 国内外の関係者と時宜を得たコミュニケーションを行い、薬事申請等のための重要な情報を取得する。 薬機法および関連法規に関する十分な知識・理解のもと、体外診断用医薬品および医療機器の登録書類や表示資料(添付文書、ラベル等)を作成・レビューする。 適時適切に、関連する業許可の更新および変更を実施する。 規制当局(厚生労働省、総合機構、認証機関、都道府県、保健所)と協議し、その必要に応じて効率的に薬事申請等の審査を進める。 国内で実施する臨床研究について、プロトコール立案時に薬事戦略にかかる助言を行うと共に、関連資料の確認および倫理審査のサポートを行う。 QAチームと協力し、必要に応じて当局によるQMS監査に対応する。 必要とされる規制基準および規制当局への適合を保証するためのプロセスを維持し、継続的に改善する。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band: 7 職務レベル： 管理職レベル（部下あり） ＊本ポジションは部下2名をもって頂くことを想定していますが、候補者のご経験・資質によりSenior QA Specialist (Job band 6 / 部下なし）として採用となる可能性もございます 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategorySales Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer Company,
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
The Opportunity The customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering Test Manager with the resources to solve critical
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
