企業概要 WD is building the infrastructure behind the AI-driven data economy. As AI scales, so does data. Every interaction, every model, every system generates data that must be stored, managed, and made accessible over time. That’s
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 歓迎 ・医薬品に関する GQP および GMP 経験：5 年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保 証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。 参天日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 ■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。 ■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。 ■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ・Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 資格 必須 ・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上) ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上） 歓迎 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
ジョブタイトル：QA Qualified Person（品質保証責任者又は同候補生） １：ミッション (Basic purpose of the job) 動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務を実施する（品質保証部門/品質保証責任者の役割と責任） 医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準を満足する品質システムを構築し、維持及び改善に努める。 日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。 ２：職務の説明 製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理 製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに、調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。 製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。 製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、品質に関するトレンド分析、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。 総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案・報告をする。また、総括製造販売責任者の指示に基づき所要の対応を行う。 最新の医薬品医療機器等法、動物用医薬品法令及びBI基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、ローカルの業務の変更及び改善をリードする。 BI Global Quality主導のプロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。 3：責任 品質に関する情報（出荷判定前の製造、試験、不良等の情報、並びに出荷判定後の日本の市場からの情報）を分析・評価し、製造業者及び関係者に対して適切なアクションを示す。 品質上の問題が起きた際にリスクを最小限にするため海外製造所と協働して適切なアクションを総括製造販売責任者に提案する。 製造記録及び試験記録の結果を評価し、BIAHJの製品を市場に出荷する。 国内外の製造業者やサプライヤーとの品質に関する取り決め書（Quality Agreement）を作成・維持し、BIの監査を通じて製造業者やサプライヤーの業務を監督する。 最新の関連法令やBI基準とローカル業務とのギャップの分析・評価を行い、関係者に周知及び指導する。必要に応じてローカルの業務手順書を作成・改訂し、作成した文書を適切に管理する。 ローカルの品質システムのオーナーとして、BI Global Quality主導の研修や会議に参加し、関連するプロジェクトに参加・貢献する BIAHJの組織に品質に関する要件及び知識を提供及び共有する。 QA組織の機動力を高めるための戦略を提供する。 ※品質保証責任者候補生として採用された場合には、着任から3年程度を目安として上記の役割と責任を果たせる見込みの者とする。 4：この職務に必要な経験・学位 ＜Must＞ 医薬品等の製造に係る品質管理・品質保証、もしくはこれらに類する知識と経験を有することが望ましいが、社会人経験が短い若手の場合には、薬学、獣医学、あるいは化学系に関する全般的な知識を有しており、品質保証業務への意欲が高いことを採用の条件とする。 ＜尚可＞薬剤師免許、獣医師免許、品質保証責任者/総括製造販売責任者の経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとの電子メールによる日常的なコミュニケーション、グローバルのカウンターパートとのビジネスレベルのコミュニケーション、グローバルとのプロジェクト経験、並びに以下の知識 薬機法、GQP省令及びGMP省令（国家検定プロセス含む）に関する知識 医薬品に関する製造プロセスに関する知識
募集要項 ⽇本初となる有⼈eVTOL機開発のための各種試験実施、データ解析、報告書作成を担当。現場での安全管理も⾏い、実験チームと連携して成果を最⼤化する。 主な職務内容 実験計画の⽴案⽀援（⽬的・⽅法・条件設定） 実験装置・計測機器の準備、点検、調整 • 実験の実施および進⾏⽀援 測定データの収集・整理・解析⽀援 実験結果の報告書作成およびプレゼンテーション 実験環境の安全管理（リスクアセスメント、保護具使⽤） 設備・機器、試験⽅法の改善提案 他部署（実験・品質保証）との技術的連携 必須スキル 理⼯系（機械・電気・材料など）学科卒業または同等の知識 実験実務経験（5年以上） 基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint） 安全衛⽣に関する基礎知識 コミニュケーション能力 技術吸収力 歓迎スキル 3D-CADや解析ソフトの使⽤経験 Python, Labview, VBAなどデータ処理ツールの開発能⼒ ISOや品質管理に関する知識 英語での会話、技術⽂書読解⼒ 求める人物像 自発的に考え、上司と確認を取りながら物事を進められる方 現場を巻き込み推進する主体性がある方 ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを取れる方 課題解決力、論理的思考力、実行力がある方 過去事例・成功に囚われず、状況によって柔軟に考え、進め方を変えられる方 他者の意見や考えを柔軟に取り入れながら、目的達成に向けて業務を推進できる方 人柄の良さやステークホルダーとのコミュニケーションや仕事に対する積極的な姿勢 雇用形態 正社員 試用期間：あり（3～6か月）
Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界115か国に2,500拠点のオフィス・ラボと100,000人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 Business Assurance（認証事業部）における認証サービス営業のお仕事です。近年、企業には環境負荷低減やサステナビリティへの取り組みが強く求められています。脱炭素、ESG経営、サプライチェーンマネジメントなどを背景に、企業が環境マネジメント体制を構築・強化する重要性は年々高まっています。 SGSではISO14001/9001/27001をはじめとする第三者認証サービスを通じて、企業の環境経営と持続可能な社会の実現を支援しています。本ポジションでは、環境・サステナビリティ・デジタル領域を中心とした認証サービスの提案営業を担当いただきます。既存の営業活動だけではなく、市場啓発やマーケティング活動、新たな顧客層の開拓など、事業成長に向けた幅広い活動にも携わっていただきます。 ◢◤担当して頂きたいお仕事◢◤ ・新規顧客営業 企業の環境・サステナビリティ・デジタル分野への課題に対して、ISO14001/9001/27001などを中心とした認証サービスの提案を行います。新規顧客の開拓だけでなく、潜在的な市場ニーズを発掘し、新たな顧客層へのアプローチも担っていただきます。 ・既存顧客営業 既にお取引のあるお客様に対し、環境認証サービスの更新提案や新たな認証サービスのご提案を行います。お客様との長期的な信頼関係を構築しながら、継続的な価値提供を目指します。 ・セミナー・展示会の企画、運営 環境・サステナビリティに関する市場啓発活動として、オンラインセミナーや展示会への出展企画、マーケティング施策の立案・実行を行います。 ・市場開発および事業開発 国内外の市場動向や規制動向を把握しながら、新たなサービスやターゲット市場の開拓に携わっていただきます。 ◢◤主な取扱サービス◢◤ 【環境マネジメント認証】ISO14001認証 【品質マネジメント認証】ISO9001認証 【情報セキュリティ認証】ISO27001認証 / ISO27017認証 【サステナビリティ関連サービス】ESG関連評価サービス / サプライチェーン監査 /各種サステナビリティ関連認証サービス ※担当業務は環境認証を中心としますが、お客様の課題に応じて幅広いサービスを提案いただきます。 ◢◤入社後のサポート◢◤
＜職務内容/Main Tasks＞ 燃料タンクシステムの先行開発および車両適用開発のいずれかをご担当いただきます。入社後は車両適用開発からシステム構成や仕様、各コンポーネントの理解を深めていただき、将来的には先行開発もご担当いただくことを期待しています。 ・燃料タンクシステムのコンポーネント設計 燃料タンク，燃料ポンプ，配管，キャニスタ，電制コントローラなどで構成される各コンポーネントの部品設計 ・燃料タンクシステムの制御開発 使用環境に応じ、各コンポーネントを電子制御するシステム開発 ・低圧燃料システム性能計画，蒸発ガスマネージメント計画 エンジンの要求に基づいた、低圧燃料システムの性能計画 エンジンの関連性能を考慮した、ガソリンの蒸発ガスマネージメント計画 ＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞ 自動車の安全性を支える燃料タンクシステム設計の分野において、本システムの設計未経験者でも挑戦可能なキャリア機会を提供しています。自動車の電動化において、燃料タンクシステムは，アンダーフロアにおける中核コンポーネントの一つです。そのため、コンポーネント開発にとどまらず，車両全体の開発に深く関わることが可能です。 本システムの設計は，幅広い工学分野が融合される総合工学と言える領域です．最近ではシステムの電子制御化が進み，技術領域は拡大しています。それらの最先端の工学知識を学びながら、DXなどを活用して業務に取り組むことができます。 また、高い有休消化率を維持しており、リモートワーク制度も整備しています。これにより柔軟な働き方を支援しています。さらに海外出張や海外駐在の機会もあり、グローバルなキャリアを築くことが可能です。 このような環境は燃料タンクシステム設計の専門家だけでなく、自己成長を望む幅広い工学分野の方々にとって最適な場所です。私たちと共に、次世代の自動車技術をリードする一員として、新たなキャリアを形成していきましょう。 ＜登録資格( 経験/資格など )/Skills and Experience Required＞ ■MUST ・機械工学、電気電子・制御工学、化学工学（有機化合物，高分子，活性炭）いずれかの専攻 ・金属、樹脂、ゴムなどいずれかの知見 ・設計開発、生産技術、品質保証、実験評価いずれかのご経験 自動車業界経験:不要 TOEIC：600点 ■WANT ※以下いずれかを満たす方 ・樹脂成形部品の設計経験 ・各種機械要素部品（ポンプ類など）の設計経験 ・機械部品の制御開発（要求仕様の明確化，発注，検証等）経験 ・システムエンジニアリング経験
企業概要 会社概要 PrimeVigilance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。 求人内容 職務内容 ＊指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする＊プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する ＊ICSR 管理領域におけるクライアントとの円滑かつ効果的な協力体制を構築する 主な役割・責任（Role & Responsibilities） クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート 担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進 （手順最適化、トレーニング、業務改善策の提案 等） ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案 ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理 トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保 ICSR 症例処理および 2nd QC
QAスペシャリスト/ QA Specialist 【職務概要】 品質保証における各種業務（出荷判定、逸脱処理、苦情処理、変更管理、文書管理、教育訓練、衛生管理、査察、ライセンス管理など）について担当業務の責任者としてサイト全体の管理・監督業務を行い、最適な仕組みを構築することで、品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保、高品質な製品の安定供給に貢献する。 現行の薬機法、GMP、日本薬局方などの規制要件およびBayer品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築、維持する。 製品標準書、手順書、計画書/報告書等の文書作成、レビュー、承認を行う。 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築する。 チームメンバーの教育やコーチングを通じて、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与する。 【応募要件】 理系大学卒あるいは相当以上 製薬業界でのGMP業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。 英語：中級以上，TOEIC730点相当以上で，英語でコミュニーケーションを取りながら業務を行った経験 PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作 コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ 【バイエルが提供できること】 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています 採用予定日:2026/07/01以降 部門:医療用医薬品 勤務地:滋賀工場 職務領域:品質 ポジションの職務等級:E12～E13 社員区分:正社員 勤務時間:8時15分 ～16時45分 （休憩時間：12時15分～13時15分） 連絡先 E-Mail [email protected]...
（１）国内市場へ販売する商品（Japan Operations を介さない商品）の品質保証部門との折衝窓口業務に関 する事項 ① 市場品質改善（不適合品の是正処置）のフォロー管理推進 ② 品質情報（４Ｍ変更など）の入手把握およびサイレントチェンジに対するけん制抑止 ③ 商品立会い検査に関する支援業務 （２）CSAME Japan（輸入会社の PL 責任）としての商品確認業務 ① レギュレーションおよび認定確認（法令遵守、安全基準、環境規制、業界基準） （３）商品（Japan Operations を介さない輸入品）の品質関連の資料・ツールに関する支援業務 ① 印刷物関係（仕様書、取説、据説、サービスガイド、パーツリスト、技術資料、他） ② データベースへの登録（TDSS、ACIS、他） （４）無償修理承認における品質技術判定に関する業務 （５）出荷不適合となった商品（Japan Operations を介さない商品）の国内倉庫からの出荷保留権限 （６）商品（Japan Operations を介さない商品）の品質管理に関連する社内規定の整備、管理・運営の推進 Carrier is An Equal Opportunity/Affirmative Action Employer.
求人内容 【募集背景】 当社では、自動車向けの新規半導体デバイスに加え、今後の成長領域としてAI向け半導体デバイスの開発に注力しています。これらの製品に用いられる半導体デバイス開発および製造プロセス開発を強化するため、人材を募集します。 デバイス設計からプロセス開発、量産立ち上げまで幅広く関与し、製品価値の最大化に直接貢献していただきます。 【業務内容】 ▼半導体デバイス・プロセス開発 ・構想検討から量産技術確立までのウェハプロセス開発エンジニア ・デバイス構造設計やウエハプロセスフロー構築及びデバイス測定評価 ・要素プロセス技術、製品設計、品質保証など多部門との連携 資格 【必須要件】 ・半導体デバイス構造設計やプロセス開発経験 １年以上 （半導体物理の基礎知識、ウェハプロセス試作経験） ・半導体デバイス開発未経験の方でも当分野トップレベルのエンジニアとしてスキルアップに取り組める方 【歓迎要件】 ・ウエハレベル電気特性測定スキル ・TEG（Test Element Group）レイアウト設計スキル その他の情報 ルネサスは、「To Make Our Lives Easier 」（人々の暮らしを楽“ラク”にする）というPurposeの下、組み込み半導体ソリューションを提供します。高品質とシステムレベルノウハウを兼ね備えた組み込み半導体のリーダーとして、自動車、産業、インフラ・IoT分野向けに、ハイパフォーマンスコンピューティング、組み込みプロセッシング、アナログ＆コネクティビティ、そしてパワーを含めた幅広い製品ポートフォリオを軸とした、スケーラブルで包括的なソリューションを提供しています。 ルネサスは、30か国以上で22,000 人を超える多様性あふれる従業員と共に、限界に挑戦しながら、デジタライゼーションを通じてユーザエクスペリエンスを充実化させ、新たなイノベーションの時代を切り開いていきます。そして世界中の人々やコミュニティの未来のために、持続可能で省エネ効果の高いソリューションの開発に全力で取り組み、「To Make Our Lives Easier」を実現します。 ルネサスで実現できること キャリアをスタート、そしてキャリアアップ：4つのプロダクトグループをはじめ、さまざまな部門において技術職として、また幅広いビジネスの経験を積むことができます。ハードウェア、ソフトウェアの専門知識を深めたり、新しいことにチャレンジしたりする機会があります。 やりがいとインパクトのある仕事をする： 革新的な製品とソリューションの開発に関わることにより、世界中のお客様のニーズに応えると同時に、人々の生活をより便利で安全かつ安心なものにすることに貢献できます。
（１）国内市場へ販売する商品（Japan Operations を介さない商品）の品質保証部門との折衝窓口業務に関 する事項 ① 市場品質改善（不適合品の是正処置）のフォロー管理推進 ② 品質情報（４Ｍ変更など）の入手把握およびサイレントチェンジに対するけん制抑止 ③ 商品立会い検査に関する支援業務 （２）CSAME Japan（輸入会社の PL 責任）としての商品確認業務 ① レギュレーションおよび認定確認（法令遵守、安全基準、環境規制、業界基準） （３）商品（Japan Operations を介さない輸入品）の品質関連の資料・ツールに関する支援業務 ① 印刷物関係（仕様書、取説、据説、サービスガイド、パーツリスト、技術資料、他） ② データベースへの登録（TDSS、ACIS、他） （４）無償修理承認における品質技術判定に関する業務 （５）出荷不適合となった商品（Japan Operations を介さない商品）の国内倉庫からの出荷保留権限 （６）商品（Japan Operations を介さない商品）の品質管理に関連する社内規定の整備、管理・運営の推進 Carrier is An Equal Opportunity/Affirmative Action Employer.
Job Description 【募集背景】 車載SoCの高機能化・大規模化が進む中、設計品質は製品競争力を左右する重要な要素となっています。 R‑Carシリーズでは、CPU、高速インタフェース、メモリ、AI／ビデオ、機能安全など、多様なIPを高度に統合した開発が進んでおり、設計の完成度を組織として安定的に高めていくことが、これまで以上に求められています。 こうした環境の中で、設計チーム全体で共通の品質観点を持ち、開発の早い段階から継続的に品質を高めていくことが重要になっています。 そのため、設計に近い立場で設計内容や開発プロセスを品質の視点から整理・補完し、開発全体を品質面でリードする役割の重要性が高まっています。 そこで当部門では、特定のIPや機能に閉じない立場で、設計チームと協働しながら設計品質の底上げを担う品質系リーダーを募集します。 設計現場に寄り添いながら、SoC全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。 【業務内容】 車載 SoC（R‑Car シリーズ）設計チームにおいて、設計品質を横断的に整理・補完する品質リーダーとしての役割 特定の IP や機能に限定せず、SoC 全体を俯瞰した視点で、設計内容および開発プロセスを品質・リスクの観点から整理・検討 設計レビューや技術ディスカッションに関与し、品質・リスクの観点から論点整理や気づきの共有を行い、設計判断を支援 不具合や開発上の課題に対し、原因や背景の整理および再発防止の考え方の検討を通じて、開発を前に進める役割 国内外の設計拠点や関係者と連携し、英語による技術的な打ち合わせや仕様確認を含め、グローバルに開発を推進 ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 Qualifications 【MUST】 SoC または半導体設計開発において、設計内容や開発プロセスを俯瞰し、品質・リスクの観点での検討に携わってきた経験 設計レビューや技術ディスカッションを通じて、品質やリスクに関する指摘・意見を行う役割を担ってきた経験 不具合や開発上の課題に対し、原因や背景の整理および再発防止の検討に継続的に関与してきた経験 設計チームの一員として、品質の視点を加えながら開発を推進する役割を果たしてきた経験 英語による技術的な打ち合わせや仕様確認に抵抗がないこと 【WANT】 半導体設計開発において、設計品質・不具合分析・再発防止検討などに関わった経験 原因分析や再発防止検討に関する分析手法を用いた検討やレビューに関与した経験 SoC、IP、またはサブシステム開発における設計レビュー・品質レビューへの参画経験 機能安全（FuSa）、信頼性、品質保証部門などと連携した横断的な品質活動の経験 設計品質に関するガイドライン、チェックリスト、標準化資料の整備・改善に関わった経験 日本語：コミュニケーションレベル Additional
*勤務はシフト制となります。夜勤もございます。 このポジションの勤務地は、東京都江戸川区内の物流拠点です。 アマゾンの物流拠点であるフルフィルメントセンター(以下FCとします) にて、私たちと一緒に物流管理業務を担っていただける、エネルギッシュで情熱にあふれた方を募集いたします。 FCにはそれぞれInbound（入荷）、Outbound（出荷）、およびQuality Assurance (品質保証）チームが存在し、メンバーは日々お客様の素晴らしい購入体験をサポートする為に、担当する工程の管理業務を行っています。 入荷から出荷までの各工程において、Amazon独自のノウハウを活かした効率的かつ的確な管理を実施することで、お客様に満足いただける高い品質のサービス提供を目指しています。 本ポジションは、上記いずれかのチームに所属し、エリアマネージャーとして自身が担当する工程の生産計画作成や、実績・進捗管理を実施していただきます。 また、同時にピープルマネージャーとして、ご自身のチームメンバーの育成やマネージメントも行っていただきます。 Essential Functions: ・入出荷業務に関わる生産計画・業務計画作成 ・業績管理指標を用いた実績/進捗の管理 ・チームメンバーの育成・管理 ・3PL (業務委託先) との交渉をした上での生産効率の最大化 ・安全・品質・作業効率の向上に向けたプロジェクトの立案、推進 ・イレギュラー及びトラブル対応を含む業務標準化の推進 困難でもやりがいがあり、変化の速い環境の中で成長できる能力があれば、アマゾンは最適な職場です。常に改善の機会を探し続ける組織の中では、現状に甘んじることなく、常に変化し続け、毎日毎日が初日のような新鮮な気持ちで迎える為、Still Day 1と社内では呼んでいます。日々、お客様の利便性向上の為に考え、行動し続けるのです。この結果として初めて、アマゾンの今日の成功と、厳しい競争環境の中でも将来の成功が約束されるのです。そしてもちろん、貴方にもその機会があります。秘訣は非常にシンプルです、それは：一生懸命働き、皆で楽しみ、共に歴史を作りましょう。 基本職務： % of Time 基本職務の説明 1. 60% :物流センターにおいて日々の庫内作業計画を確実に処理できるように、アソシエイトに必要な業務計画の作成、及び業務の割り当て 2. 20% :現場作業に関わる業績レポート内容の確認・検討、及び必要に応じて遅延なく是正措置を実施すること 3. 10%:現場作業に関わる全ての従業員が安心・安全に働ける環境の構築 4.
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に120,000人を超える従業員を擁しています。総売上高は約400億ドル超、研究開発費は約13億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客さまに広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。 3. Job Description 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務 自社製品の国内製品規制（例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等）の調査、データベース管理 GHSラベル、SDS(Safety data
ポジションの主たる職責（Key Responsibilities） 事業目標を達成するための年間マーケティング計画を策定し、実行する。 自社製品の年間販売予算を達成し、利益を改善・維持する責任を負う。また、市場価格の管理にも責任を持つ。 マーケティングコミュニケーション（MarCom）、財務本部、メディカルアフェアーズ、品質保証部、薬事本部、サプライチェーン本部、R&Dセンターなどの社内部門間の調整をリードし、製品固有の目標との整合性を確保する。 日本の著名な医学会の年次大会やカーディナルヘルス主催のセミナーなどの主要イベントを管理する。 顧客との関係、技術的専門知識、製品知識を活用して製品の発売を計画し、効果的なメッセージング、キャンペーン、ツールを営業本部に提供する。 グローバルマーケティングが提供するプロモーション・ツールをローカライズし、発売のためのローカライズトレーニングを監督する。 製品の使用方法、臨床知識、プロモーション戦略について営業および臨床スタッフをトレーニングし、顧客のニーズと期待に沿うようにする。 業界の出版物、臨床試験、ガイドライン、市場動向に関する最新情報を常に把握し、コミュニケーションおよびマーケティング戦略に反映させる。 主要顧客や市場の有力者と強いプロフェッショナルな関係を築き、維持する。 新規市場および既存市場における市場開拓活動を企画・実施し、事業成長の機会を創出する。 必要な経験、技術、能力、資質等 （Necessary experience, skills, abilities, etc.）： 関連分野での学士号または同等の経験 医療業界での3年以上の実務経験 ビジネスレベルの日本語・英語力（TOEIC 700点以上が望ましい） リーダーシップと影響力：部門横断的なチームを率い、共通の目標に向かってチームを調整する能力 分析力と問題解決能力：戦略的意思決定をサポートする強力なデータ分析スキル。 チームワークとコミュニケーションスキル：チーム間で効果的に働く能力、優れた対人関係スキル 業界知識：医療機器に関する規制、市場動向、専門用語の理解 プロジェクト管理：時間管理、優先順位付けなどのプロジェクト管理経験 財務洞察力：予算と予測を理解し、管理する能力 プレゼンテーションと交渉スキル：明確で簡潔なプレゼンテーションとステークホルダーとの交渉能力 適応能力：市場の変化や新たな課題に適応し対応する能力 技術的能力：マーケティング、コミュニケーション、ヘルスケアの現場で使用される関連ソフトウェアやツールに精通していること 顧客中心主義：顧客のニーズを深く理解し、そのニーズに対応したマーケティング戦略を立案できる デジタルトランスフォーメーションへのフォーカス SEO、ソーシャルメディア、オンライン広告を含むデジタルマーケティング戦略の知識と経験があれば尚可 DE&Iへのコミットメント：カーディナルヘルスの価値観の一部として、多様性、公平性、インクルージョンを受け入れ推進する 望ましい経験・スキル 医療用栄養剤メーカーにおけるマーケティングまたは学術業務の経験
Essential Job Duties and Responsibilities: ■業務概要 当社が、クライアントであるTRICAREに提供するプログラム（以下TRICAREサービス※）において、患者への医療サービスチームのマネジメントを行い、プロジェクトを主導する、日英バイリンガルのドクターを募集します。 【※TRICAREサービスとは】 米軍人と軍人家族のための医療保障制度がTRICAREです。 TRICAREサービスでは、米軍基地内の医療施設では対処しきれないものを一般病院へ紹介する際に、紹介先病院の選定から患者（TRICARE受給者）の状況把握、病院・米軍への状況説明、請求代行などあらゆるサポートを行います。 ■International SOSについて 多国籍企業から政府、NGOまで、グローバルにビジネスを展開する法人／団体に対して、その遠隔地や海外で勤務している社員様へのリスクの予防と軽減を支援し、ビジネスの継続性をご支援するビジネスを展開しております。世界85ヶ国に約1,000の拠点があり、約10,000人の従業員が活躍しています。また世界26のアシスタンスセンターでは医師、看護師やセキュリティの専門家と、コーディネータがサポートを行っています。グローバル化する日本企業が年々増え、日本企業の海外進出の増加により、ありがたいことに、日本企業での導入も増えてきております。 当社のサービスは、米国ビジネス誌『FORTUNE』が毎年発表している国際企業番付「Fortune100」の87％にあたる企業で導入されており、この分野では世界トップクラスで業界をリードしております。 上記の事業とは他に、既存事業の「TRICAREサービス」部門での募集となります。 Description: ■業務詳細 ・Near Patient Medical Team（医療サービスチーム）のメンバーマネジメントと評価 ・米軍施設および提携病院、TRICARE Contact Centreと共に、患者第一のケアを保証する ・品質保証チームとの連携 ・Near Patient Teamメンバーのパフォーマンス改善計画を管理 ・ナースからのエスカレーションへの対応 ・医師リードまたは提携病院の医師へのエスカレーション ・必要に応じた医療文書の翻訳 ・米国政府への連絡 ・新メンバーのトレーニング ・必要に応じた提携病院、米軍医療施設への訪問 【英語の使用場面】 社内外へのレポーティング 労働条件