Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション名：QA Specialist（Band 5） 所属法人： サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社 事業部・組織名：IDD Job Band: 5 職務レベル： スタッフレベル About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities(業務内容を一言で) 取扱い製品・サービスについてQMS、GVPおよび薬機法に基づき適切な品質管理、製造管理および安全管理を行う。 Job Description 事業計画に基づき、新たに提供する製品・サービスが、安全かつ国内の規制を満たすことを保証するため、予め手順を定め、記録が作成・保管されることを確実にする。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：RAQA Job Band: 7 職務レベル： 管理職レベル（部下あり） ＊本ポジションは部下2名をもって頂くことを想定していますが、候補者のご経験・資質によりSenior QA Specialist (Job band 6 / 部下なし）として採用となる可能性もございます 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 2. Essential Duties
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description ポジション名：Buyer 所属法人：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 事業部・組織名：Supply Chain Job Band: 5 職務レベル： スタッフレベル About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities(業務内容を一言で) バイア―として、製品の購買部門であらゆる業務を通して事業の成長に貢献する。主に海外関連会社への発注、納期管理、現地出荷～国内倉庫入荷に至るまでの業務を担う。顧客の注文納期を遵守し、KPI達成に向けて継続的に改善を行う。 Job Description ・海外当社工場、ディストリビューションセンターへの発注を迅速に行い、正確な発注をおこない、出荷から入荷までを一貫して管理します。 ・常に最新の納期を管理し、社内外の顧客にプロアクティブに情報提供を行います。 ・海外工場のカスタマーサービスチームと連携し、迅速な出荷や製品引き当てを促します。また、必要に応じて交渉や迅速なエスカレーションを行います。 ・海外サプライヤー、工場、出荷サイトに対し、輸入書類の不備、入荷貨物のダメージ削減、クレジットインボイスの迅速な取得を行うためのパフォーマンス管理と改善を行います。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人： ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名： RAQA Job Band: 5 職務レベル： スタッフレベル 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities 職務内容: 研究用機器（消耗品試薬含む）に係る品質保証業務 主な製品群： https://statics.teams.cdn.office.net/evergreen-assets/safelinks/1/atp-safelinks.html 3. Job
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 会社について サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社（以下当社）は、サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンのグループとして、最先端の診断技術を提供するグローバル企業です。当社は、医療現場や研究機関における診断を支えるための革新的なソリューションを開発・提供しており、特にアレルギーおよび自己免疫疾患の検査において高い評価を得ています。 製品について 私たちの製品は、患者様の健康と生活の質を向上させるための重要な役割を果たしています。当社の臨床検査におけるソリューション、ファディアラボラトリーシステムは、精度と信頼性の高い結果を提供することで、医師がより正確な診断と治療を行うのに役立っています。また、 ファディアラボラトリーシステムは、さまざまなラボのニーズに対応するよう設計されており、ラボの運用が拡大するのに合わせてワークフローを改善します。 職務概要 当社サービス本部テクニカルサポート部に所属し、 ファディアラボラトリーシステムの機器/ソフトウェアのパフォーマンスの最適化、およびテクニカル サポートチームの戦略を実行します。 また、適宜フィールドテクニカルサポート部部長を補佐し、会社目標の達成に貢献します。 医療機器のパフォーマンスの最適化や高品質なサービスの提供には、多くのスペシャリストとの協力が不可欠です。臨床検査技師、セールス、エンジニア、製造業者など、さまざまなバックグラウンドを持つ人々と協力し、 医療従事者が最高のパフォーマンスを発揮できるよう貢献します。 主な業務と責任 １．テクニカルサポートスペシャリストとして、下記に関連する機器、ソフトウェア、サービスに関する業務を行う テクニカルサポート体制の計画、設計および実行 現状の分析を行い、テクニカルサポート活動の課題と潜在的なリスクを特定する テクニカルサポート活動に関する改善計画を立案し、必要に応じて試験運用を行う 改善した活動の評価と修正を行い、IDD サービス部門に新しいまたは改善された技術的サポートを展開する 顧客満足度向上のための技術情報の企画、設計および実行 顧客からの要望や仕様改善の意見や要望を収集、評価し、本社に改善案を提出し、その管理を行う フィールド サービス エンジニアと営業チームからの市場および顧客情報に基づいて、仕様要求に対して優先順位を付けて評価し、 CoEと協力して解決に取り組む 機器、ソフトウェアおよび検査のワークフローに関する提案やそのための資料を作成を行う フィールドサービスエンジニアと営業チームからのフィードバックに基づいて、フィールドサービス活動とユーザビリティを向上させるための提案および資料の作成を行う 製品の不具合・品質情報の収集と管理体制の構築 フィールド
企業概要 【SGS】 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 【Bluesign】 ブルーサインは、スイスのザンクトガレンに本社を置き、グローバルに事業を展開しているSGSのグループ企業です。主要なアパレル国際ブランド、化学品サプライヤー、繊維メーカーなどの繊維および関連産業における安全で環境に配慮した製品を生産するためのソリューションを提供しています。 求人内容 ブルーサイン基準に基づき、環境、労働、消費者の観点から持続可能なサプライチェーンになっているか評価を行い、ブルーサイン基準への適合を達成するためのフォローアップを行います。世界中のテキスタイル・ファッション・アパレル・化学業界のサステナビリティを評価、支援していただくために以下の業務を担当いただきます。 ・ブルーサインのコンセプト・基準の説明・理解促進 ・ブルーサイン 基準に基づいて、事業所・研究所における環境/労働安全衛生およびプロダクトスチュワードシップ体制の評価 ・提示された情報の文書評価・ITツールを使用した分析 ・オンサイト評価 ・ 評価・査定報告書の作成（英文） ・企業評価を含む調査結果および基準との差分の説明 ・是正措置とロードマップ策定サポート ・是正措置の実施状況をフォローアップし、定期的な評価とフィードバックの実施 資格 【Must haves】 ・国内/海外（主にアジア圏）への出張対応可能であること ・繊維工学または化学工学の学位をお持ちの方 ・染料製造分野、染色加工分野もしくは繊維製造分野（アクセサリ（ジッパー等）含む）において生産技術/品質保証/品質管理の実務経験10年以上 ・繊維製品の製造工程および/または化学製品製造工程の知識 ・ITリテラシー 【Nice to haves】
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 ISO審査員としてISO9001、14001、45001等の審査業務をお客様の事業所及びリモートにて行って頂きます。 資格 【Must haves】 製造業（機械 電気 金属 化学 等）においてのご経験を4年以上お持ちの方で、かつ以下のいずれかの経験を2年以上お持ちの方 ・環境管理関連業務 （工場などの設備、施設、エネルギー管理のご経験をお持ちの方も歓迎致します。） ・労働安全衛生関連業務 （製造・設備管理部署の管理職経験や安全衛生委員会の運営経験等製造現場の経験必須） ・品質保証/品質管理業務 https://sgsjapan-career.jp/jobs/115 【Nice to haves】 ・ISO9001、14001、45001いずれかの審査員資格（IRCA/JRCA）をお持ちの方 ・IRCA、JRCAの審査員コース合格者 ・ISO審査への事務局としての対応、内部監査、サプライヤー監査等の経験 【English】 ・TOEIC650点以上歓迎 目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。 会話力のある方は歓迎いたします。
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 中でも現在、SDGsなど持続可能な社会への取り組みが叫ばれている中、Sustainability関連の審査の需要が高まってきており、Sustainabilityチームの以下のいずれかの審査をご担当頂ける方を募集しております。各規格の詳細についてはリンク先にてご確認いただけます。 ・森林審査員（FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証） ・ISCC審査員(バイオフューエルならびにバイオエネルギー生成のための持続可能なバイオマス認証) ・GHG検証員(二酸化炭素排出量検証) 入社時には上記のいずれかの業務からスタートをしていただき、以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画の策定 ・審査報告書の検証 ・審査内容に関するフィードバック ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 ご経験を積んだら（早ければ入社１年程度）他のSustainability審査員の資格取得にもチャレンジをしていただけます。例：森林認証審査員からISCC認証審査員等。これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 森林認証 【Must haves】 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製紙業/紙流通業/印刷業/紙加工業または林業/森林業/造園業で品質保証、生産管理、調達で４年以上のご経験のある方 (異業界の場合、上記材料の取り扱い経験) ・上記業種に関連するコンサルティング業務の３年以上の実務ご経験のある方 【Nice
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 資格 【Must haves】 大卒以上（電子工学/電気工学専攻の方）で最低4年間、医療機器の製造業者又は試験機関に所属している方で、内2年間は能動医療機器の設計開発、品質保証、製造、試験に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】各審査員資格共通です。 TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
POSITION SUMMARY 日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must. ホテルのアメニティ、サービス、営業時間、近隣の観光地やアクティビティに関する案内や情報をゲストに提供する。ゲストのチェックイン／チェックアウト、客室予約、リクエスト、変更、キャンセルをすべて整理、確認、処理する。ゲストの電話、リクエスト、問題を解決するために、必要に応じて適切な個人または部署（例：ベルパーソン、フロントデスク、ハウスキーピング、エンジニアリング、セキュリティ/ロスプリベンション）に連絡する。ゲストをフォローアップし、リクエストや問題に対する解決策が満足のいくものであったかを確認する。正確、完全、かつ読みやすいメッセージの受信、記録、および伝言を行う。ユニークなニーズを持つゲストからの特別なリクエストに対応する。VIPの到着を指定された担当者に伝え、エスコートとアメニティの手配を行う。アメニティとゲストのユニークなニーズを通じて、ゲストにパーソナルな経験を提供する。 会社の方針と手続きに従う、事故、怪我、危険な作業状況をマネージャーに報告する、制服と身だしなみが清潔でプロフェッショナルであることを確認する、機密情報の秘密を守り、会社の資産を保護する。会社の基準に従ってすべてのゲストを歓迎し、承認する。ゲストのサービスニーズを予測し、それに応える。明確でプロフェッショナルな言葉遣いで他者と会話し、適切なエチケットで電話応対をする。他者との良好な関係を築き、維持する。品質保証に関する期待や基準を遵守する。組織の効率性、生産性、品質、安全性、コスト削減を向上させるための新しいアイデア、技術、またはプロセスを特定し、推奨する。長時間または全勤務時間において、立ったり、座ったり、歩いたりする。10ポンド以下の重量の物体を補助なしで移動、持ち上げ、運び、押し、引き、置く。監督者の要請に応じて、その他の合理的な職務を遂行する。 Supply guests with directions and information regarding property amenities, services, and hours of operation, and local areas of interest and activities. Contact appropriate individual or
| Global Market for QA 市場の変化が激しい昨今、ソフトウェアを素早くリリースすることが求められており、アジャイル開発が主流となってきました。実際にグローバルでは92%がアジャイル開発を採用しており、そのうち71%が週一回以上のリリースを希望しています。そのようなサイクルでは、人手の検証作業は時間がかかりすぎるため、自動化への移行が急務となっています。私たちのサービスは、そのような重大課題を解決し、顧客のソフトウェア開発における競争力を高めることができます。QAのグローバル予算は130兆円にも登ると言われており、私たちはこの巨大なグローバルマーケットを勝ち取るため、日本のみならず海外への早急な展開をしていきます。 | About Us Autify, Inc.は、米国トップアクセラレーター「Alchemist Accelerator」を日本人チームとして初めて卒業した、サンフランシスコ創業のスタートアップです。私たちは「技術の力で人々の創造性を高める」をミッションとして掲げ、「テストフェーズをなくす」ことを目標とし、AIを活用した自動化プラットフォームを提供してきました。2019年に正式リリースしたノーコードのテスト自動化ツール「Autify（現在は「Autify NoCode」に名称変更）」を基点とし、新たに生成AIによるテスト設計およびテストケース作成ツール「Autify Genesis」、品質保証・テスト自動化のプロフェッショナルによる品質保証サービス「Autify Pro Service」を加え、ソフトウェア開発サイクルを包括的に支援するQuality Engineeringプラットフォームへと進化します。 | About This Role Job Purpose ソフトウェアの品質を上げると共に、テスト期間の短縮のニーズが増加するなか、ノーコードで自動化が可能な、Autifyを選択する企業が増えています。一方で、基本設計書、詳細設計書が明確ではないため、自動化を取り入れようにも、テスト設計がままならない案件が多数あり、自動化テストの導入以前に、手動テスト分野での、設計～テスト～品質分析、品質向上の提案を求められるケースが多数存在します。そこで、Autifyの製品群を軸に、顧客システムの品質向上のプロジェクトを任せられるメンバーを募集します。 Responsibilities 顧客先の開発案件に対して、テストチームの一員として、当社のQA Consultantと顧客間で合意された計画に基づき、自動化テストのシナリオ構築、Autifyを用いて自動テストの構築を行ってもらいますが、手動でのテスト設計、テスト実行も行っていただきます。 ・テスト計画作成〜設計、実施、完了の推進と情報共有・ハンズオンでのテスト自動化プロジェクトの推進 ※クライアントの要望により常駐案件もあり ［関連記事] 品質保証を通して真に目指すのは「組織の生産性向上」- 新設されたAutify Pro Serviceとそのチームの魅力とは Required Qualifications ネイティブレベルの日本語能力 (JLPT
ウーブン・バイ・トヨタについてウーブン・バイ・トヨタは、トヨタグループの一員として、人を想うイノベーションを生み出し、モビリティの変革に挑戦しています。人、モノ、情報、エネルギーの移動を進化させ、モビリティの常識に挑み続けることで、人の可能性が拡がる世界を創造します。自動運転・先進運転支援技術、車両ソフトウェア開発プラットフォーム「Arene OS （アリーン OS）」、モビリティのためのテストコース「 Toyota Woven City（ウーブン・シティ）」、トヨタのグロースファンド「Woven Capital」を通じて、安全でよりつながる社会の実現と幸せの量産をお届けし、移動の未来を紡いでいきます。 = チームについてロジスティクスロボティクスチームは、ナビゲーション、制御、遠隔操作といった機能を開発し、それらを配送ロボットシステムに統合することを担当しています。このシステムは2025年にトヨタの「Woven City」に展開される予定です。私たちのアプローチは、データ駆動型手法と分析手法、つまり機械学習と従来型アプローチを組み合わせ、都市での実際の課題を解決することを目指しています。また、デジタルツインツールを積極的に活用し、ソフトウェア開発、ハードウェア設計のプロトタイピング、品質保証を加速させています。ハードウェア、クラウド、ビジネス、UXチームと密接に連携し、迅速にPoC（概念実証）を繰り返し進めています。 Woven Cityの詳細については、以下をご覧ください：https://www.woven-city.global/jpn/ 求める人材このポジションでは、ロジスティクスロボットのシミュレータおよび関連システムの設計と実装を担当していただきます。シミュレーション機能だけでなく、シミュレータを活用したテストおよびクラウドフレームワークの開発にも携わります。またシステム全体の品質を保証するために、すべてのソフトウェアスタックとの統合をリードしていただきます。 このポジションのレポートラインはファンクションマネージャーとなり、勤務形態はハイブリット（オフィス、もしくはリモート）となります。 業務内容 シミュレータとすべてのソフトウェアスタック（ロボット、ファシリティ、バックエンド、フロントエンド）との統合をチーム横断的に推進 クラウドプラットフォーム上でCI/CDパイプラインを構築し、さまざまなシーンやシナリオでソフトウェアスタックを検証 品質保証（QA）およびリスク評価（RA）のためのテストフレームワーク（シナリオ記述、ランダム化、パラメータスイープなど）の設計と実装 シミュレータのコアコンポーネント（物理・センサシミュレーション、同期/非同期通信、ロボット・シーンモデル、動的障害物など）の開発 外部開発者向けの汎用的なロボティクスシミュレータ・テスト基盤の開発とサポート 必須条件 ロボティクスまたは関連分野の修士号以上 5年以上の関連業務経験 ROS2（C++/Python）を用いたLinux上でのロボットシステム開発経験 クラウドプラットフォーム（AWS/Docker/GitHub Actions）でのシミュレーションテストフレームワーク開発経験 Unity（C#）を用いた物理・センサシミュレーションでのロボットシミュレーション開発経験 ビジネスレベルの英語力 歓迎条件 汎用的なロボティクスシミュレータ・テスト基盤の開発経験 動的障害物を伴うナビゲーションシナリオの検証経験 ロボットアルゴリズム全般の理解 バックエンドおよびフロントエンドを含むシステム全体の理解 同期/非同期通信の知識 センサシミュレーションおよびUI向け3Dコンピュータグラフィックスの経験 ロボット・シーンモデル向けCADおよびBIM変換経験 PBR（物理ベースレンダリング）を用いた合成データ生成経験
General Information Job Advert Title: 【富山/焼津】品質保証部 チームリーダー／管理職（Senior Manager） Location: Toyama or Yaizu Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description ※本ポジションは富山技術センターまたは焼津技術センターいずれかを想定しております。 【重要】希望される勤務地を明記の上、ご応募ください。 【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津GMP/富山GMP製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担うチームの管理職として、将来、品質保証部における幹部人材に成長されることを期待しています。 焼津技術センター：固形製剤の主力工場です。2022年度には注射剤の生産施設も立ち上がり、開発が進められているバイオ医薬品の製造も開始されています。製剤及びバイオ医薬品のリード工場として、製剤研と更なる連携強化を図り商用化技術力の向上及び早期安定生産の確立を担っております。 富山技術センター：研究開発段階の発酵・抗体・バイオ原薬のプロセス開発、スケールアップ、及びその製剤を製造しております。バイオリードの拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、管理職としてチームを率いていただきます。 具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。 ・変更管理業務の運営、管理 ・逸脱管理業務の運営、管理 ・CAPA管理業務の運営、管理 ・関連する国内外当局査察対応のリード ・社内及び提携先との連携
ウーブン・バイ・トヨタについてウーブン・バイ・トヨタは、トヨタグループの一員として、人を想うイノベーションを生み出し、モビリティの変革に挑戦しています。人、モノ、情報、エネルギーの移動を進化させ、モビリティの常識に挑み続けることで、人の可能性が拡がる世界を創造します。自動運転・先進運転支援技術、車両ソフトウェア開発プラットフォーム「Arene OS （アリーン OS）」、モビリティのためのテストコース「 Toyota Woven City（ウーブン・シティ）」、トヨタのグロースファンド「Woven Capital」を通じて、安全でよりつながる社会の実現と幸せの量産をお届けし、移動の未来を紡いでいきます。 = チームについてAreneのミッションは、トヨタとそのパートナーが次世代の車両を提供するために、ハードウェアに依存しないソフトウェアを活用し、新しい機能をいつでも追加できるようにすることです。 Execution Excellenceチームは、製品開発の初期段階から品質を組み込み、開発プロセスの継続的な改善に努めています。 私たちは、トヨタ生産方式の原則を重んじ、その方法論を徹底的に適用することで、安全で高品質かつ効率的なソフトウェアの開発が実現できると信じています。 Arene Quality Managementチームは、Areneチームが最高の品質を提供できるよう、作業プロセスにおける品質管理システム（QMS）の基準とコントロールを定義し、それらを導入する役割を担っています。 求める人材私たちは、ソフトウェア開発において安全性と品質を最優先に考えた環境で働くことに意欲的なプロフェッショナルを求めています。あなたは開発チームと密に連携し、現在の開発プロセスを理解しながら、プロセスの最適化と標準化をサポートするとともに、それをArene全体で適用できるようにします。 私たちは、学歴や職歴に関係なく、学び続ける意欲があり、優れたコミュニケーション能力と分析的思考力を持つ方を歓迎します！ このポジションはArene Execution Excellenceチームの一部であるQualityチームのチームリードが上司となり、週3日のオフィス勤務を含むハイブリッドワークスタイルで勤務いただきます。 業務内容以下の責任範囲を超えて柔軟に業務に取り組み、ミッション達成に貢献することが期待されます：・Areneのベストプラクティス（品質管理システム、ソフトウェア品質、エンジニアリングプロセス（セキュリティおよび機能安全を含む））の策定・維持・エンジニアリング、セキュリティ、機能安全（FuSa）、コンプライアンスなどのチームやトヨタのステークホルダーと連携し、基準・手順・ガイドライン・作業指示書を作成する・Areneチームが新しい手順を導入し、実施する際のサポートを行う・QMSの導入状況を効果的に追跡・管理する・Areneの運営が規定に準拠しているかを評価するための内部QMS監査戦略を運営する・AreneでのISO9001準拠達成・Arene組織全体で「品質に対する意識」を促進するため、全体に向けたコミュニケーションキャンペーンを提案する 必須条件 現代的なソフトウェア開発手法やフレームワーク（Agile, Scrum, ASPICEなど）の理解 ISO9001やIATFなどの品質管理システムに関する専門知識 組織全体で実施される内部監査プログラムでのプロセス監査経験 自動車業界での経験およびその規制枠組みへの理解 責任感、成長志向、進捗重視の姿勢 複雑なプロセスを抽象的に表現し、ステークホルダーと協力して役割、責任、必要なリソースおよび情報の流れを調整する能力 プロジェクトマネジメントスキル 多文化チームで働いた経験と異文化への寛容さ 品質への強いコミットメント 英語での優れたコミュニケーション能力 歓迎条件
Job Description: 組織説明 楽天モバイルのモバイルネットワークをレプリケートし、商用サービスで使用する前の全てのモバイルネットワーク機器のソフトウェアテストを品質保証プラットフォーム本部で実施しています。当部署はQA全体で必要とするテスト設備の設計やメンテナンスを行っています。担当する業務として特にテストで必要な環境構築に伴うラボ設備全般の設計・管理・構築・運用（電気設備、空調設備、その他附帯設備）を行います。また、テスト環境以外にもオフィス環境で必要な設備の導入アレンジやメンテナンスも行います。 業務内容 テストで必要な環境構築に伴うラボ設備全般の設計・管理・構築・運用（電気設備、空調設備、その他附帯設備） オフィス環境で必要な設備の導入アレンジやメンテナンス 新たな設備導入の際は複数社より提案をもらい、自身の意向を含めたベンダー選定 省電力設備の導入や検証 必須要件 データセンターにおける設備（電源、空調、消防設備等）の構築、メンテナンス経験が3年以上 日本の電気施工会社、空調会社などとのビジネス経験が3年以上 TOEIC600点以上あるいはそれ相当の英語力 歓迎要件 携帯ネットワークのテスト環境もしくは商用環境の構築経験、もしくはNW構築経験 汎用的なサーバー、キャリアグレードのスイッチ類（特にCisco製）の知識や業務での取り扱い経験 電気主任技術者3種 エネルギー管理士 電気工事業、電気通信工事業での経歴 周囲と協調し業務を推進できる方 Languages: English (Overall - 2 - Intermediate), Japanese (Overall - 3 - Advanced)...
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企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う 信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する 担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する 活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う 必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する 未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う 資格 ・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ・変化に対して、柔軟に対応できる方 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所...
JOB DESCRIPTION: PRIMARY FUNCTION / OBJECTIVE [Regulatory Compliance] QMSおよび規制関連に関する公開された規制全体を評価する、生産拠点と日本MAH間のBAQP調整、FMR（製造業者登録）のハンドリング・維持管理、RIS及びAV-BUとの連携を行う。Assess the published entire regulations for QMS and Regulatory related / Manage BAQP between Production site and Japan as MAH / Manage, retain FMR (Manufacturer registration) / Collaborating
自動車製造のサプライチェーンにおいて、輸送をデザインする（輸送設計や、荷姿の効率向上および輸送品質を企画および部品設計部・購買部門へ提案採用を担う）業務をお任せします。 SCM内部の部署と連携し、輸送効率のより輸送提案および部品移動単位や生産場所の提案など、生産技術や部品設計と連携し最適な工順提案などを行い、物流方法の検討など幅広い範囲の業務になります。 QCTを意識した輸送設計の企画戦略の業務。 ※QCT（Quality・Cost・Time） ■自動車部品の輸送・荷姿企画やQCT管理業務 ・外製調達部品および工順決定のTdC（Total delivery cost)management ・国内工場,関係部署 、海外生産拠点の現地スタッフとのコミュニケーションによる輸送設計・包装設計の決定や、直接コミュニケーションを通じた早期決着の推進業務 ・カーボンニュートラルを意識した戦略的輸送設計のデジタルフェーズでの対応企画 ■SCM戦略企画 ・生産技術担当と協力し、自動化が進む車両製造設備に適した包装規格、荷姿の開発 ・輸送デザインによる、内外生産の提案および戦略企画 ・品質向上の為の包装技術基準策定と、海外拠点スタッフと連携したグローバル適用の推進 ・輸送設計・包装設計・評価に関わる新技術、新設備の開発・試験・導入 ＜アピールポイント（職務の魅力）/Selling point of this position＞ ・新型コロナに端を発した世界的海上輸送混雑・高騰を機に、サプライチェーンマネジメントは社内でも注目度の高い業務の一つとなりました。本ポストはその最前線で一翼を担う為、大きなやりがいを得ることができます。 ・自動車製造拠点、ユニット工場およびパートナーと信頼関係を構築しながら、仕事を進めていくことが醍醐味です。彼等との技術論議を通じて様々な経験を有したメンバーと成功を共有することは、何にも代え難い経験です。 ・新車開発におけるSCM戦略や包装技術は未だアナログな作業が残る一方、デジタル化によって業務が変革するタイミングの真っ只中であり、大きなチャレンジを通じて令和のエンジニアに必要な技術を培う成長の場となることは間違いありません。 ・荷姿や物流の専門知識が無い方でも、充実した研修プログラムを通じてスキルが身に付くようにしっかりサポート致します。実際に開発等の職種から転身したスタッフの活躍事例もあります。 ・将来的に他SCM部署・事業所へのローテーション異動を通じ、日産のSCM領域の中で広く経験を積むことで、キャリアアップが実現できます。 ＜登録資格( 経験/資格など )/Skills and Experience Required＞ ■MUST 以下①②のいずれかのご経験をお持ちの方 ①荷姿設計や梱包設計などの知識や知見をお持ちの方 ②物流企画や構内物流、調達物流などのSCM領域に関するご経験をお持ちの方
