Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。 【応募条件/活かせる経験・スキル】 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験 薬剤師免許（必須） GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験 プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方 日本語でのコミュニケーション能力ある方 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方 【勤務形態】オンサイト勤務 【福利厚生】 競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！ 私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。 申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務 職務内容: 他の品質保証担当者と連携し、Quality Manage System (QMS)の運営、維持管理の実施していただきます 。 ・QMS関連文書の新規作成及び改訂 ・関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行 ・法定表示ラベルの作成、改定 ・製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施 ・内部監査および供給業者の評価の実施 ・国内製造委託業者の管理 ・不具合発生時の海外製造所への報告、連携による原因調査、是正・予防処置、顧客報告の実施 ・QMS適合性調査対応 ・製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成、QMS適合性調査対応 必要とされる資格・経験
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
【職種】薬剤師・栄養士 ・KPI管理による品質システムの改善（データ取得、傾向分析、課題追跡、結果レポート） ・製造拠点との原因分析調査、CAPA実施の調整 ・消費者や顧客からのクレームに関する品質調査・報告対応 ・規制対象製品の月次品質レポート作成 ・倉庫、工場、サプライ間の生産/入荷時の品質問題対応 【担当者より】製薬会社や消費財メーカーでの品質保証の経験者歓迎します!開始日は相談可能です!紹介予定派遣のお仕事最大6ヶ月間の派遣期間、その後正社員登用となります! 《直雇用後》 *年収 4、000、000円〜5、000、000円【企業情報】外資系消費財メーカー【昇給昇格】あり【休日】 土日祝、会社指定日【福利厚生】各種保険完備、交通費支給、各種手当など≪期間コメント≫初回契約は1ヶ月契約 （派遣期間は最長6ヶ月）開始日相談可 品川区東五反田 / JR山手線五反田7分（品川区／最寄り駅：五反田駅） 9:30〜17:30 時間外： 状況によって変動あり 【派遣先について】 在宅併用消費財や製薬・ヘルスケア製品の品質管理・保証に関わるお仕事です! 業種：メーカー関連、商社関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】データ入力 【西九条・弁天町・住之江・南港エリア】大手総合化学メーカー／8月スタート／基礎（Excel・Word）スキルいかせます／データ入力のお仕事です/【化学メーカーの品質保証部門でのデータ入力などのOA事務のお仕事です】・PCデータ入力・書類の記載内容確認作業、押印・書類整理・各種依頼書等の作成・メールへの応答 など＜おすすめポイント＞◎食堂有！◎パソナスタッフさん活躍中！ 大阪府大阪市此花区 JR桜島線安治川口駅徒歩6分、阪神なんば線千鳥橋駅徒歩22分（此花区／最寄り駅：安治川口駅、千鳥橋駅） 8:30〜17:20 （実働7時間50分）休憩60分【残業】10時間以内 【派遣先について】 大手総合化学メーカー/有名企業社員食堂あり受入体制バッチリ 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社パソナ 社会保険完備、有給休暇制度、定期健康診断、イベントへのご招待、国内外8000ヶ所以上の設備、各種スクールの割引価格利用、24時間365日対応の悩み相談窓口（無料）ほか、福利厚生メニュー多数！その他「ピンクリボンキャンペーン」を開催、乳がん検診受診を推進しています。 【感染症対策】 ご来社面談の際は、ご来社時のアルコール消毒、マスク着用をお願いしております。登録ブース内にはパーテーション・消毒液を設置し、常時換気・消毒を実施しております。面談担当者もマスク着用・アルコール消毒を実施しております。...
【職種】テスト・評価 【業務内容】 ●品質保証のデータ入力 ●集計作業 ●軽検査 など 【担当者より】業務の内訳は事務作業が約80%、工場での検査作業が約20%です。製造が未経験でも事務経験をお持ちの方ぜひご応募ください品質関連の業務経験がある方はすぐに活かせます! ひたちなか市 / JR常磐線勝田車25分（ひたちなか市／最寄り駅：勝田駅） 8:00〜17:00 時間外： 10時間程度/月 【派遣先について】 日勤のみ8時〜17時勤務工場で作られた製品が品質を保っているか確認するお仕事です。事務がメイン、データ集計や軽検査作業をお願いします。 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 ●品質保証に関するルールやガイドラインの文書化●資料作成、文書承認サポート●SharePointサイトのメンテナンス●案件管理、課題管理サポート●会議の運営、日時調整、議事録作成●その他社員サポート 本厚木駅徒歩12分／厚木市旭町（厚木市／最寄り駅：本厚木駅） 9:30〜18:00 実働7時間45分／休憩45分／残業 月5〜5時間 【派遣先について】 半導体関連製品の研究・開発・製造・販売 おいしい丼もの・定食など充実食堂あり スニーカーOK／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●品質保証に関するルールやガイドラインの文書化●資料作成、文書承認サポート●SharePointサイトのメンテナンス●案件管理、課題管理サポート●会議の運営、日時調整、議事録作成●その他社員サポート 本厚木駅徒歩12分／厚木市旭町（厚木市／最寄り駅：本厚木駅） 9:30〜18:00 実働7時間45分／休憩45分／残業 月5〜5時間 【派遣先について】 半導体関連製品の研究・開発・製造・販売 おいしい丼もの・定食など充実食堂あり スニーカーOK／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】一般事務・OA事務 ●ISOに関わる情報の展開 ●データ分析 ●会議の資料作成 など※同業務の方がいらっしゃるので、分からない事は都度確認ができます※英語は雛形あり文書作成があります（英語に抵抗なく、翻訳機能などを使って業務ができればOKなレベルです） 平間駅徒歩13分／元住吉駅送迎バス10分／元住吉・新川崎駅から無料送迎バスが10〜15分おきに運行（中原区／最寄り駅：平間駅、元住吉駅） 8:30〜17:00 実働7時間30分／休憩1時間／残業 月0〜5時間※嬉しい残業なし！ 【派遣先について】 トラック・バスの製造販売，産業エンジンの製造販売 綺麗な社員食堂あり！自転車通勤も相談可能です。／禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連 【派遣会社】◆パーソルテンプスタッフ株式会社◆ あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援します。 NEW！ ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！ ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆マナー研修(無料) ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座、英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引（アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング等） ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 など...
【職種】テスト・評価 【テストエンジニア/システムの検証業務】システムの仕組みを覚えることからスタート。 ◆ステップ1〜項目通りに操作。不具合の有無を確認。結果を報告書に記載。 （将来的にステップアップ可） ◆ステップ2〜テスト計画〜項目作成・実施。 ◆ステップ3〜お客様との打合わせ・提案。提案書・報告書作成・テスト結果分析。 ●そもそもテストって何??● 簡単にご説明するとシステムやアプリなど、 ・正常に動作するか? ・正常に動作しない場合、何がおこったか? を確認するお仕事です。 品質保証と呼ばれる分野のお仕事になります。 皆さんが普段利用しているスマホのアプリが突然動作不具合を起こし、 思った通りに操作できなくなると困ってしまいますよね? そういった不具合を事前に確認し、開発者へ修正依頼を出すお仕事なのです。 【担当者より】直接雇用（正社員）切替の実績のある企業様でのおしごとです。スタート日 札幌市中央区 / JR函館本線札幌徒歩7分（中央区／最寄り駅：札幌駅、大通駅） 9:00〜18:00 時間外： ※状況により発生する可能性あり 【派遣先について】 札幌市中央区のテストのお仕事。ステップアップ制度有（時給UP可能）!ポジション・習得スキルによって時給の変動があります。 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 安心してご登録、就業していただけるようしっかりサポートいたします。 ◆健康保険・厚生年金保険・雇用保険・有給休暇・健康診断 ◆リゾート・レジャー・ショッピング・グルメ・エステなどの優待サービス ◆自宅で気軽に学習できるオンライントレーニング ◆全国提携スクール・教育機関の優待料金...
【職種】テスト・評価 【業務内容/品質保証】 ・端子/部品の寸法検査、不具合検査 ・製品の仕様検査（キズ有無の検査） ・データの報告（Excel/Word/メール使用） ※仕様検査は3次元測定器や電子顕微鏡を使用 【担当者より】日勤帯での募集です!製造業で経験を積みたい方にもおすすめ◎丁寧に業務を教えてくれる環境が整っているので安心して就業できます 日立市 / JR常磐線十王自動車にて5分（日立市／最寄り駅：十王駅） 8:30〜17:20 時間外： 20時間程度/月 【派遣先について】 自動車部品の製造メーカーにて寸法検査、不具合検査などをお願いします!何かしらの製造経験（業界不問です）、PC入力作業ができる方ご応募おまちしています! 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 /
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous Learning,
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Job Description Summary Drive quality for assigned suppliers, including quality plan implementation. Select suppliers through qualification processes. Own supplier results, drive improvements utilizing supplier scorecards. Own supplier audits, ensuring compliance, and driving improvement plans where needed.
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Store Performance Analyst Location: Japan 50% Remote working Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a
