Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて CSS ( Cardiovascular & Specialty Solutions )グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に BW 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 /
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA )
Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて Ethicon グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に AS 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動への参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行
Görev Tanımı The Position Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribution
Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous Learning,
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Job Description Summary Drive quality for assigned suppliers, including quality plan implementation. Select suppliers through qualification processes. Own supplier results, drive improvements utilizing supplier scorecards. Own supplier audits, ensuring compliance, and driving improvement plans where needed.
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Store Performance Analyst Location: Japan 50% Remote working Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給 ストックオプション制度
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給 ストックオプション制度
【職種】軽作業(梱包・仕分け・検品) ■製品の品質検査のお仕事 ・多品目ある製品の検査検品 ・官能検査（見た目・味・匂い・包装などに異常がないか） ・水分量の検査（専用の機械を使用しての検査） *未経験の方でも簡単に操作可能な機械です ・付随業務（サンプルの回収、破棄） 【男女比】 【配属先部署】品質保証課 【部署人数】 GW・夏季休暇・年末年始は各10日程長期休暇あります 【担当者より】来社不要!履歴書不要!30分程のお電話で登録が完了マンパワーへの登録はお電話で簡単にできます【電話登録会開催中☆】いつでもどこでもあなたのお好きな時間に登録ができるのでとっても便利≪期間コメント≫即日〜お仕事スタートできますお気軽にお問い合わせ下さい! 佐久市 / JR小海線中込車3分（佐久市／最寄り駅：中込駅、太田部駅） 8:00〜16:00 【派遣先について】 ＼未経験OK!高時給1250円!16時ピッタリ退社/未経験スタート歓迎☆同業務の方もいるので安心してお仕事いただけます土日休みでプライベートとの両立にもぴったり◎◎お気軽にお問い合わせください^^ 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 安心してご登録、就業していただけるようしっかりサポートいたします。 ◆健康保険・厚生年金保険・雇用保険・有給休暇・健康診断・労働者災害補償保険 ◆リゾート・レジャー・ショッピング・グルメ・エステなどの優待サービス ◆自宅で気軽に学習できるオンライントレーニング ◆全国提携スクール・教育機関の優待料金...
【職種】一般事務・OA事務 【品川エリア】美容業界／残業なし／品質管理経験いかせます／土日祝休みのお仕事です/【期間限定！スキンケアメーカーでの品質保証に関するお仕事】◆データ入力◆書類作成・管理◆保管サンプル管理◆社内外からの電話・メール対応☆おすすめポイント☆・2024年12月末までの期間限定・残業無し 東京都港区 品川駅徒歩5分（港区／最寄り駅：品川駅） 9:00〜17:45 （実働7時間45分）休憩60分【残業】残業なし 【派遣先について】 美容業界/有名企業きれいなオフィスパソナスタッフ活躍中 業種：アパレル・コスメ関連 【派遣会社】株式会社パソナ ●社会保険完備、有給休暇 ●定期健康診断（乳がん・子宮がん検診無料） ●ファミリー保育園（大手町・淡路）パソナで働くスタッフの方は無料。 ※シングルマザー就業サポート（説明会・無料スキルアップ研修あり) ●スタッフサロン（東京・大阪）自由にご利用頂けます。フリードリンクもご用意。 ●レジャー・グルメ・スポーツ・健康・育児・介護など140万以上のメニュー ●約500種類のeラーニング講座（登録日より最大90日間無料） ●お仕事、メディカルケア、生活全般の相談など、各専門家が対応する無料相談窓口...
【職種】一般事務・OA事務 【主な仕事内容】医薬品販売会社にて、品質保証に関わる事務のお仕事です。手順書の管理や関係会社との品質取決め書対応、薬事関連書類の作成・内容確認などをお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 神奈川県 横浜市港北区 「日吉（神奈川県）駅」 徒歩 15分,「新川崎駅」 バス 13分（港北区／最寄り駅：日吉駅(神奈川県)、新川崎駅） 9:00〜17:30(実働:7時間30分) (休憩60分) 【派遣先について】 綺麗で衛生的な職場です(職場先部署の人数:5人) 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】英文事務 ＜品質保証部での事務サポート＞ ・製品の不具合報告書の翻訳（和訳⇔英訳） ・不具合報告書QCチェック（電子データの確認） ・書類データの取り纏め ・オンラインシステムを使用した作成データの登録・管理 ※報告書は規定のフォームがございます 【担当者より】複数名募集で同期がいて安心医療機器メーカーや製薬企業での品質管理のご経験が活かせます!初日から在宅の人気案件です!お早めにご応募ください≪期間コメント≫24年10月末まで予定 ※状況により延長の可能有 中央区 / 東京メトロ銀座線三越前駅直結 新日本橋駅徒歩4分（中央区／最寄り駅：三越前駅、神田駅(東京都)） 9:00〜17:40 時間外： 月5時間ほど ※プロジェクトの進捗状況に応じ最大月10時間ほどご相談する可能性あり 【派遣先について】 【7月1日開始〜10月末の期間限定業務です】☆増員12名募集☆＜アメリカが本社の医療機器メーカー＞医療系の企業でお仕事されていた方必見!品質保証部門で書類翻訳やQCチェックをお願いします! 業種：IT・通信・Web関連、メーカー関連、商社関連、流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】営業事務・営業アシスタント ○海外子会社のサポート業務:サポート窓口として品質関連の質問に回答 （在庫量・出荷量・日程調整、販売計画と売上管理等） ○品質保証・技術開発関連業務（海外との監査対応、臨床試験のプロジェクト管理、新規原料開発プロジェクトへの対応等） ○リテール製品の製造・在庫・出荷管理:サプリメント、化粧品等 ○その他営業事務全般:顧客情報の管理、ウェブサイトの管理、売上管理、報告書作成、英訳、マーケティング活動等 【担当者より】20代30代活躍中 富山に工場ありますが、今回のポジションは東京での勤務となります。オフィスはとても綺麗で環境抜群です! 《直雇用後》 *月給 262、500円〜330、000円 *年収 4、200、000円〜4、800、000円【企業情報】医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売【休日】 土日祝 年間120日【福利厚生】厚生年金/社会保険/雇用保険/労災保険 ○通勤交 港区芝公園 / 都営三田線御成門浜松町8分5分（港区／最寄り駅：御成門駅、大門駅(東京都)） 9:00〜17:30 【派遣先について】 人気の紹介予定派遣/正社員!浜松町・大門・御成門アクセス可能。英語力を活かして営業のサポートをしませんか?英語ビジネス対応できる方、事務経験ある方是非ご応募下さい。スタート調整相談可能! 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】設計(電子・機械・設備・建築) ・三次元測定機を用いたボディ/カバー精度、外観測定、データ処理 ・溶接品質確認（図面、帳票、現物確認） 【工程】 評価 【対象】 自動車/二輪 南林間駅よりバス7分（座間市／最寄り駅：南林間駅） 08:30〜17:30(実働時間08時間) 月間想定残業時間：20時間程度 【派遣先について】 自動車・輸送機器メ−カ− 業種：メーカー関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
【職種】SE(ビジネスアプリケーション系) ソフトウェア開発の品質保証、監査支援をお願いします。 【詳細】 ・ソフトウェア開発の監査報告書作成 ・ソフトウェア開発成果物の監査実行 ・報告（日本語、英語/インド企業） 【出社予定日数】 月5〜8日 ※就業開始直後、業務に慣れるまでは出社メインとなります。 【企業情報】 システム等の検証を行っています。 江戸川橋駅より徒歩5分（文京区／最寄り駅：江戸川橋駅、神楽坂駅） 09:00〜17:45(実働時間07時間45分) 月間想定残業時間：10〜20時間程度 【派遣先について】 システム・ネットワークインテグレーター/ソフトハウス 業種：IT・通信・Web関連 【派遣会社】パーソルクロステクノロジー株式会社 ◆社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、労働者災害補償保険、雇用保険） ◆通勤交通費・在宅勤務手当 ◆休暇休業（入社日より有給休暇付与、慶弔・介護休暇、ご病気・災害時などの各種見舞金） ◆健康管理（定期健康診断、ストレステスト、予防接種助成） ◆出産・育児支援（母性保護制度の導入、時短制度） ◆各種支援制度・優待制度・研修・講座 など...
