Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
General Information Job Advert Title: 【富山/焼津】品質保証部 チームリーダー／管理職（Senior Manager） Location: Toyama or Yaizu Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description ※本ポジションは富山技術センターまたは焼津技術センターいずれかを想定しております。 【重要】希望される勤務地を明記の上、ご応募ください。 【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津GMP/富山GMP製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担うチームの管理職として、将来、品質保証部における幹部人材に成長されることを期待しています。 焼津技術センター：固形製剤の主力工場です。2022年度には注射剤の生産施設も立ち上がり、開発が進められているバイオ医薬品の製造も開始されています。製剤及びバイオ医薬品のリード工場として、製剤研と更なる連携強化を図り商用化技術力の向上及び早期安定生産の確立を担っております。 富山技術センター：研究開発段階の発酵・抗体・バイオ原薬のプロセス開発、スケールアップ、及びその製剤を製造しております。バイオリードの拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】（雇入れ直後）担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、管理職としてチームを率いていただきます。 具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。 ・変更管理業務の運営、管理 ・逸脱管理業務の運営、管理
General Information Job Advert Title: 【高萩】品質管理職 / Associate, Sr Associate, Pharmaceutical Technology Location: Takahagi, Ibaraki Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 高萩技術センターはアステラス製薬の合成原薬の拠点として，研究所との緊密な連携のもと，新薬候補品のプロセス・試験法開発，新製品の円滑な立ち上げとその安定供給，他サイトへの技術移転などの一翼を担っています。患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届ける為に，強い使命感を持って「くすりづくり」の技術向上に努める必要があります。安心・安全の薬を供給するには，高い倫理観と確かな技術力が必要です。さらに日進月歩の新しい技術と知識を身につけ，将来にわたって品質管理を行える人材を必要としています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）〇治験用及び医療用原薬製造における品質管理業務 ・治験用及び医療用原薬，及びその原材料や中間体等の分析業務（理化学試験及び微生物学的試験等） ・原薬の安定性評価試験業務
Vantive: A New Company Built on Our Legacy Since last year, Baxter has been on a journey to separate our Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in
General Information Job Advert Title: 【富山／焼津】品質保証部 管理職候補（Associate Manager ～ Manager) Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description ※本ポジションは富山技術センターまたは焼津技術センターいずれかを想定しています。 【重要】希望される勤務地を明記の上、ご応募ください。 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津技術センター／富山技術センターは、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 医薬品製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーション等の品質保証業務を当部署の中核メンバーとして担って頂きます。 近い将来、品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待し、そのようなポテンシャルのある方を募集しています。 焼津技術センター：固形製剤の主力工場であり、さらに近年注射剤の生産施設も立ち上げてバイオ医薬品の製剤化を進めています。製剤のリード工場として、製剤研究所と連携しながら商用化技術力の向上及び早期安定生産の確立を担っています。 富山技術センター：研究開発段階の発酵・抗体・バイオ原薬のプロセス開発、スケールアップ、及びその製剤を製造しています。バイオリードの拠点として、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 【職務の内容 / Essential Job
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 基本理念とHappiness with Vision に基づき、眼科専業のヘルスケア企業としての強みを活かし、目の疾患や不具合に起因する社会課題の解決に貢献していくために、求める人材像 を定めています。 中長期的な成長を実現し、企業価値を高めていく原動力はSantenで働く一 人ひとりの「人」であると認識しており、戦略推進の実行力となる人材の確保と育成に注力しています。 更なる事業成長のためにご活躍いただける方を募集しています。 求人内容 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。 MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。 眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと 眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。 MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、 圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。資格 【必須要件】 ・MR認定資格 ・2025年3月1日付でのご入社が可能な方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・要大学卒 ・全国転勤可能な方（初任勤務地については面接時に相談） 【求める人物像】 ◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方 ◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方 ◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 ◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 基本理念とHappiness with Vision に基づき、眼科専業のヘルスケア企業としての強みを活かし、目の疾患や不具合に起因する社会課題の解決に貢献していくために、求める人材像 を定めています。 中長期的な成長を実現し、企業価値を高めていく原動力はSantenで働く一 人ひとりの「人」であると認識しており、戦略推進の実行力となる人材の確保と育成に注力しています。 更なる事業成長のためにご活躍いただける方を募集しています。 求人内容 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。 MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。 眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。 勤務地は、全国の営業オフィスとなります。 （将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所 ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。 資格 【必須条件】 ・要大学卒 ・2025年4月1日付でのご入社が可能な方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・営業経験をお持ちの方 ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します 【求める人物像】 ◇顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方 ◇達成志向が高く、成果にこだわりたい方 ◇知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方 ◇課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方...
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 個別症例評価と規制当局報告 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営 資格 【必須要件】 以下要件を満たす方 ・業務経験として以下のA・Bいずれかを3年以上お持ちであること A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（リスクマネジメント含む） B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS） C）先発品メーカーにおける研究開発部門 ・ビジネスレベル以上の日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベル以上の英語力（グローバルプロジェクトをリードできるレベル） ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている ・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ） ・KOLマネジメントのご経験 ・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験 ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験 （クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること） その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
KOLや医療従事者との科学的交流を通じて専門的関係を構築し、データ普及や戦略的パートナーシップを推進する。また、医学的知見を共有し、疾患領域や製品に関する専門知識を活用して社内外のプロジェクトに貢献する。 企業情報 希少疾患領域に特化し、患者の生活を向上させることを使命とするグローバルバイオ医薬品企業である。革新的な治療法の開発と提供を通じて、医療の未充足ニーズに応えるリーダーとして成長を続ける。 職務内容 * 外部の利害関係者との科学的交流を通じて、研究、助言、教育パートナーシップの機会を拡大し、KOLとの関係を構築・維持する。 * 医療従事者や学術界、政府機関などとの「ピア・ツー・ピア」の科学的関係を発展させ、戦略的パートナーシップと科学的交流を管理する。 * 臨床研究や観察研究に関わる研究者に科学的サポートを提供し、KOLエンゲージメント計画に参加、医療顧客関係管理システムを更新する。 * 科学的データの普及をサポートし、医学的・科学的なコミュニケーションのバランスと公平性を確保する。 * 医学的な洞察をKOLやHCPから収集し、戦略の改善に反映させ、社内外の医療研究やプロジェクトに貢献する。 理想の人材 * 薬剤師、ライフサイエンス修士（MSc）または博士号（PhD）を有し、国内または多国籍製薬業界で3年以上のMSL経験を有することが望ましい。 * 血液学、免疫学、腎臓学または関連分野における科学的専門知識を有する。 * 臨床研究プロセスや医薬品の上市戦略に関する経験があり、データ解釈と医療戦略への影響をリードできる能力を持つ。 * Fluent Japanese, English proficiency to understand 研究論文 条件・待遇 * 日本のパイプラインに複数の製品を導入し、承認申請を予定している * 会社は成長段階にあり、希望すれば柔軟に多くのタスクに挑戦できる * 週に2回のリモートワーク To
■ 職務内容 / Job Description ノミネイティッドシグナトリー（NS）は、医療従事者や医療機関を対象とする活動や関り、また、患者さんやそのご家族、一般市民等を対象とするノンプロモーショナルな活動や関りについて、自社のポリシーや各種法・規制、最新の科学的根拠等に基づいて、その適切性を審査・承認することを主務としており、AZが優れた医薬品を社会に提供し続けていく上で重要な責任を担っています。AZは多くの製品やパイプラインを有し、患者さんを中心に据えた新しいビジネスモデルの展開にも積極的であることから、社内の多様なステークホルダー（営業、マーケティング、メディカル、コマーシャルエクセレンス、流通、広報、R＆D等）のビジネスを審査・コンサルテーションするのみならず、コンプライアンス・法務・薬事・安全性部門・メディカル等とのクロスファンクショナルな連携・協業を通じて適切な活動を支えるシステム構築やコンプライアンス教育にも主体的に関わっています。また、NSは医療用医薬品の業界団体である日本製薬工業協会・公正取引協議会・EFPIA-Japan等の活動にもコード・規約・コンプライアンス遵守の側面から参画し、業界団体活動への貢献とAZビジネスの適正化に繋げています。NSはノミネイティッドシグナトリーディレクターにレポートします。 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 製薬業界での実務経験（10年以上） ＜歓迎 / Nice to have＞ ・AZKKでの営業/マーケティングまたはメディカルの経験（3年以上） ・製薬業界における審査・承認業務の経験（2年以上） 【資格 / License】 ＜必須 / Mandatory＞ 理系の学位 ＜歓迎
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 個別症例評価と規制当局報告 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営 資格 【必須要件】 以下要件を満たす方 ・業務経験として以下のA・Bいずれかを5年以上お持ちであること A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（リスクマネジメント含む B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS） C）先発品メーカーにおける研究開発部門 ・ビジネスレベル以上の日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベル以上の英語力（グローバルプロジェクトをリードできるレベル） ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている ・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ） ・KOLマネジメントのご経験 ・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験 ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験 （クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること） その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
■職務概要 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■職務詳細 ・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る） ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など ■応募要件 ▼以下条件をすべて満たす方 ・大学卒以上 （看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可） ・施設訪問（外勤）、宿泊出張ができる方 ▼上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が2年以上ある方 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が5年程度ある方 ・治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が7年以上ある方 ▼以下スキルがあるとなお望ましいです ・英語でコミュニケーションがとれる方 Job Overview As our specialist CTE, you will be able to accelerate patient enrollment, improve site performance and
* メンター制度等を導入した手厚いサポート、充実したトレーニングのもとで治験のモニタリング業務や関連規制の遵守に必要なスキルを習得することができます。 * CRAでキャリアを積みたい方大歓迎 企業情報 日本発のグローバルCROとして、国内外で豊富な治験サポート実績を誇ります。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * 大学院・大学卒以上、理系の学位をお持ちの方 * CRA経験が１年程度おありの方 * CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 海外研修（海外国際学会参加等） * 充実した英語研修 To apply online please
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
部門機能：CSMS 日本で初めてコントラクトMR事業を開始以来、国内CSO市場で業界トップクラスのサービスラインアップ、MR数、売上規模を誇るIQVIA。コア事業のMRサービスでは、異業種モデル、数百人規模の大型プロジェクト、製品・領域・エリアを一括受諾するCSOマネジメント型モデル、先鋭メンバーによるドリームチーム、がん・中枢神経系などのスペシャルティMRを先駆けて展開してきました。さらにメディカル・サイエンス・リエゾン（MSL)、看護師・薬剤師等によるクリニカルエデュケーター、PMS専門モニターなどの高度専門チーム、外資企業の日本進出・国内企業の海外進出支援、組織コンサルティングなど、欧米で普及している先進サービスをを拡充。近年では、医療機関経営や患者支援サービスなど、広くヘルスケア産業に多様なサービスを提供しています。コロナ禍における新しいトランスフォーメーション、Patient centricityへの注目、 DX/生成AIなどの台頭、HCP側の働き方改革など業界が目まぐるしく変わってきている中、製薬企業各社が変革を求められている。その鍵となるのは、現場の変革であり、その実行力を高めることが重要である。IQVIA CSMS部門の現場力“チェンジエージェント機能”を最大限に活かし、業界の変革をリードしていく。 業務内容： CSOからヘルスケアサービスプロバイダーへ。製薬業界を超え、ヘルスケア業界全体で課題解決を支援する総合人材事業。MRの経験を活かした新しいサービス展開へ（MR Transformation+MR以外の専門性への拡がり。ヘルスケアの課題解決をヒトを介して実現（製薬企業だけではなくヘルスケアマーケットへ）。IQVIA CSMS チェンジマネージメント部門として新規事業の立上げをリード（部門戦略の策定、事業PL/投資計画の管理、採用/組織構築、BD/デリバリーリード、ソートリーダーシップ） 応募要件： •コンサルティングファームにおいて、ライフサイエンス企業/ヘルスケア関連企業におけるチェンジマネジメント領域でのBD/デリバリー経験を有する方 •IQVIAのアセットやケーパビリティを活かしつつ、新規ビジネスを立上げ、リードしていきたいという意欲のある方 •IQVIAの多彩な他部門との連携を活かし、新しいOffering Modelを創造することに意欲のある方 勤務地： 品川オフィス IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
