当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE • Leads/supervises a team of 2 or more professionals. • First level manager of a work team that could comprise professionals, technical and/or administrative staff. • Typically without budget or
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear
Manager, Clinical Operations ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
JOB DESCRIPTION: General Summary: Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high-quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward the completion of deliverables in a timely fashion within an
Are you passionate about the world of clinical trials? Are you highly motivated by being able to make a difference in improving patients’ lives? The position of Clinical Research Manager provides you the opportunity to work in a high
Job Description SummaryAs a CMC development specialist, enhance Japan’s CMC development strategy by offering scientific and technical support to global/local CMC development teams and other departments, while keeping up with the latest technological advancements. [Note] 1:
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【ポジションタイトル】 Payer Business System Engineer(Field Engineer) 【所属部署・チーム】 Department : Payer Business（保険者事業開発部） •保険者（健康保険組合）に医療データ(レセプト、健診データ等)を有効活用するための分析ツール／各種レポート／コンサルティングを提供して、保健事業の運営を支援します •医療ビッグデータを活用して、保険者の加入者の健康増進を推進するとともに、医療・製薬等のヘルスケアに貢献していきます Team : サービス開発・顧客サポートチーム •分析ツールや各種レポートの新規開発及びバージョンアップや機能拡張を通じて保険者の新規獲得や契約継続に寄与します •セールスチームと連携し、新たなサービスのリリース及び既存サービスのブラッシュアップを加速化し保険者の離脱防止、新規獲得に貢献するチームです チームの雰囲気： ・セールスや顧客と距離が近いため、End userの要望を反映したシステム開発ができる ・社内ベンチャーのような位置づけで、裁量をもって、チャレンジできる環境 ・立ち上げ当時からいるエンジニアと社内異動してきているエンジニアと一緒にシステム開発・運用を担っていただく ・ビジネス側の理解が深いエンジニアとシステム開発運用に長けているメンバーと一緒に働ける 過去のProject事例： 医療ビッグデータを活用した分析システムの企画開発 ポジションのやりがい / キャリアパス ・業務を通じて健康支援やヘルスケアへの貢献となる（未病・予防に関連したデータ分析システムに携われる） ・営業と連携して顧客ニーズを確認しつつ、新機能の要件定義・設計等の上流工程から主体的に取り組むことができます。 ・自ら顧客ニーズを確認して、新機能の企画から関与することもできます。 ・将来的に、プロジェクトマネージャとしてシステム開発に携わったり、保険者ビジネスのIT戦略の策定に考えていくこともできます。 ・システムの再構築を予定しており、上流の要件定義～Deliveryまで経験できる 【業務内容】 •各種システムの要件定義、設計、実装において開発をリードする
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Role summary Lead the analysis, adaptation, creation, and distribution of top-tier Health Economic and Outcome Research (HEOR) to promptly achieve the best possible reimbursement and pricing for Pfizer products and/ or to enhance their labeling. This is
Be part of something altogether life-changing! Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines,
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Position Purpose This role is a key Line Manager of the Medical Review Excellence (MRE) Group by acting as a key partner to in-country Medical Affairs, Marketing and Regulatory colleagues. This role aims to minimize compliance
Job Overview The Sr Specimen Management Associate is responsible for various activities associated with receipt, storage, and shipment of clinical specimens. Responsible for equipment maintenance. Guides entry level staff on routine procedures. Essential Functions • Responsible for accessioning,
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description Helping deliver life-changing therapies Our broad range of clinical development and analytical services enables Thermo Fisher Scientific customers to drive innovation and increase drug development productivity. Recognized for accelerating promising
◆部門概要◆ Innovation and Strategic Partnerships（社長室直下） Human Data ScienceのMissionのもと新たにIQVIA JapanでInnovationを加速させる為に新設されたチームです。Innovation and Strategic PartnershipsチームはIQVIA Connected Intelligence戦略に基づき、グローバル・ローカルの各サービスライン、業界内外に眠っているInnovation Seedsを発掘、クライアントとの共創関係を構築し新規事業の開発につなげていくことを目的としています。DX変革が進むヘルスケア業界でGlobal LeaderポジションにあるIQVIAの日本事業全体における短期・中期のRevenueを最大化する為に、C-Suiteレベルの顧客課題を特定しConnected Intelligence戦略に基づいたIQVIA Capability紹介を通じ最適な顧客エンゲージメントを実施、様々な施策のGo To Marketを支援・推進します。 ◆業務内容◆•IQVIAソリューション製品・サービス全般を販売する営業チーム・KAMの企画・マーケティング機能•GTMガバナンス設計、アカウントプランニング、KPI、ナレッジ共有・CRM管理•IQVIA Japan社長によるシニアエグゼクティブ向けプレゼンテーションの作成・デックの管理•C-Suite層への顧客エンゲージメント施策・オファリングストリーの開発•IQVIA リソースを活用した市場分析、Launch/顧客課題分析の実施・コーディネーション ◆やりがい◆ ・新設ポジションであり、IQVIA自体の営業企画/Marketingを担っていただくポジション ・IQVIAならではの提案の仕組み作りに携われる （Connected Intelligence / Globalの新ビジネス / 生成AI / Consulting / Medical)
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