Company Description Syntegon Technology is a leading global process and packaging technology provider. Around 5,800 colleagues in more than 15 countries work for the Syntegon Group on intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical and food industries.
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 勤務地：大崎オフィス（国内出張あり） ＊日本語の応募書類に加え、できれば英語CVもご送付をいただけますと幸いです。 1. CMOにて発生する各種変更(原薬・副原料・機器等)に対して、CMOからのQualification計画を製剤技術の観点からReviewし、実行する。 （工業化検討・PQ/PV計画書/報告書Review, 必要に応じて現場立会い） 同様にCMOと協議し、Process堅牢化・改善を進める。 2. 新製品の中で、ドイツからの完成品輸入品、国内CMO包装品について、立上げ準備を行う。 技術的な立場から日本国内での新製品立ち上げProjectに参画し、ドイツ・国内CMOと協力しながら準備を進める。 3. CMOにて発生する各種変更に伴う、承認書への記載内容変更案のReview 新製品の薬事申請書類のReview Basic purpose of the job* •Prepare for the initial production for the launch of new products (FG import or Japanese CMO packaging)
Job Description SummaryResponsible for submission document preparation concerning CMC parts of NOA, PCA (Partial Change Application) and NMC (Notification of Minor Change) according to the agreed timelines to get the approval in Japan by providing strategic
自社のライフサイエンス製品におけるPackaging Engineerとしてご活躍いただきます。reportは韓国籍のマネージャーであり、このポジションがglobalチームの所属のため英語力を更に伸長、スキルを発揮していただくことができます。Packaging Design － 主にアウトバウンド貨物のパッケージング（3次）に関して、様々なパッケージオプションのフィージビリティスタディとリスクアセスメントをサポートします。Cold Chain － 2～8℃、－20℃、－70℃の海外向け貨物のコールドチェーンソリューションを開発します。UN Box Compliance－ アジア太平洋地域の国内出荷のための3次UNコンプライアンスパッケージを設計します。 調達・品質チームと緊密に連携し、現地ベンダーを開拓し、費用対効果の高い方法でソリューションの検証を成功させる。Sustainabillity － APAC全域で、段ボール材料の消費削減、非EPSコールドチェーンソリューション、空域の削減など、持続可能なパッケージングイニシアチブを主導します。Validation － アジア太平洋地域のローカルおよび標準に準拠したバリデーション標準を開発します。Documentation － 図面、バリデーション、SOPを含むパッケージングドキュメントが最新で品質基準に適合していることを確認する。●魅力・遣り甲斐ー英語ー・GlobalTeamに所属するため国外との連携は多いです。・当ポジションはGlobalTeam（APAC Distribution Team）に属するため、日本にチームメートはおりません。ースキル面ー・危険物や、マイナス70度の状態で輸送できるパッケージ等、扱う商材が特殊である。・現状はプラスティックで対応している包装もあり、環境問題の観点（サステナビリティ）どこまで資材を減らせるかと言う取り組みにも注力していく。Packaging Design – Support feasibility studies and risk assessment for various package options primarily on outbound shipment
Overview: Microsoft Cloud Operations + Innovation (CO+I) is the team behind the cloud. CO+I is responsible for delivering over 200 Microsoft web portals, Live and Online Services around the world including infrastructure, security and compliance, operations,
Join our Application Engineering team as a Data Scientist for our Data Analytics software. We are looking for a Data Scientist (x|f|m for our Application Engineering team at Sartorius. In this role, you will be responsible for providing
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル＆フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE The position is responsible for creating and leading the advancement of Operational Excellence principles and practises across the site through internal & external collaborations, delivering high impact sustainable business results.
Company Description Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative
JOB DESCRIPTION: Structural Heart Business Mission: Why We Exist Our business purpose is to restore health and improve quality of life through the design and provision of device and management solutions for the treatment of structural
Job Summary Manage and Supervise packaging related operations and activities at manufacturing site of pharmaceutical products Major Accountabilities/Responsibilities Conduct maintenance, revamp for facilities and packaging machines related to a packaging process of pharmaceutical products, and installation of new
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Description Summary of job scope: We seek a Machine Learning Engineering Paid Intern with a growth mindset who exhibits strong leadership skills, particularly in Entrepreneurship, Ownership & Accountability, and Networking & Partnerships. This role involves collaborating
Company Description Syntegon Technology is a leading global process and packaging technology provider. Around 5,800 colleagues in more than 15 countries work for the Syntegon Group on intelligent and sustainable technologies for the pharmaceutical and food industries.
Are you passionate about engineering and ensuring top-notch quality in manufacturing processes? Do you have experience with pharmaceutical or food plant equipment? If so, we invite you to join our team as a Washing Equipment Engineer at Novo
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job Category Sales Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Position Name: Director Product Engineering Life Sciences Tokyo Job Annually Salary: 13 million yen and above Job Description: Provides strategic leadership and direction for product engineering operations in the life sciences sector Develops and implements engineering strategies that align
