Job Description Summary 多岐に渡るステークホルダー（厚生当局、グローバルＱＡ、製造販売業者、原材料供給業者、社内関連部署）と連携を取りながら、篠山工場の品質システムについて導入/運用の責任を持つ。 - 責任の範囲内で品質の側面とプロジェクトを管理する - ノバルティス品質管理システムのGxP適合性とコンプライアンスを保証し、サポートする - すべての生産およびテスト活動の監督、cGxPへのコンプライアンスを保証する（データインテグリティとeComplianceを含む） - Operation Excellence改善プロジェクトをサポートする - 厚生当局からの新薬におけるＧＭＰ適合性調査に対応する Job Description Role Requirements : 必須要件 - 学士以上をお持ちであること - ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。流暢な日本語力（読み書き、会話） - 品質保証または品質管理の経験3年以上（他業界も可） 望ましい要件: - 薬剤師資格をお持ちであれば尚可 Skills Desired...
Job Description Summary Engineering associated with the manufacturing process. Impacts departmental operations and responsible for planning/execution. The role has some autonomy but is focused on execution of activities within an operating discipline covered by standard functional
Job Description Summary 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Job Description Major Accountabilities ~ 外部委託先の生産および試験活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます ~ 逸脱管理、変更管理、苦情調査、CAPA ~ APQRレビュー ~ QAA作成・改訂 ~ Auditサポート ~ 製造所からのバッチリリースを保証 Key Performance Indicators 責任範囲内の品質側面を管理し、運用業務がcGMP(現行適正製造基準)、品質保証契約、規制要件、およびサンド品質マニュアルに準拠し、関連する標準操作手順に従って実施されていることを確認する責任があります Work Experience ~工場あるいは本社におけるQA業務 ~API又は製剤工場における製造又はQC試験業務 Skills ~GMPの基本理解 ~承認書の内容理解 ~QA(品質保証)実務経験 ~技術的専門知識 Language 英語 Skills Desired Continuous Learning,
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
Job Description Summary Drive quality for assigned suppliers, including quality plan implementation. Select suppliers through qualification processes. Own supplier results, drive improvements utilizing supplier scorecards. Own supplier audits, ensuring compliance, and driving improvement plans where needed.
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
Store Performance Analyst Location: Japan 50% Remote working Job type: Permanent About the job At Sanofi Consumer Healthcare, we have one overarching mission - to work passionately,challenging ourselves and our industry every day, to build a
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給 ストックオプション制度
Jiteraについて Jiteraは、モバイルおよびWebアプリケーションの開発自動化を可能にする、生成AIを用いたローコード・ノーコードプラットフォームを開発している日本発のスタートアップ企業です。 Jiteraの開発自動化プラットフォームを使用することで、ソフトウェア開発を10倍速く行うことができます。 開発中で試行錯誤が絶えないですが、当社のプラットフォームで開発されるアプリケーションは増えています。通常のコーディングをゼロから行う場合と比べて、10倍速くモバイルアプリケーションが開発されたケースもあります。 Jiteraはフルリモートでグローバルな組織です。様々なチャレンジのもと、過去1年間で収益、チーム、提供できるサービス価値など、多くの面で成長を遂げてきました。 このポジションについて このポジションではJiteraのソリューションデパートメントの日常的業務をモニタリングし、組織全体のオペレーションを推進していただきます。 リーダーシップスキルと戦略的な思考を持ち、経営陣と緊密に協力し、プロセスの合理化、リソースの管理を担当いただきます。 生産性と収益性を向上させるためのイニシアティブを持ち、オペレーションの目標と全体的なビジネス戦略を設定していただきます。 主な業務内容 戦略的計画と実行：Jiteraの成長と目標を実現する運用戦略を開発し実施します。 プロセスの最適化：運用プロセスの改善を特定し実施します。 リソース管理：予算管理を含むリソースの配分と最適化を監視し、運用効率を確保します。 チームリーダーシップ：ソリューションデパートメントをリードし、高いパフォーマンスを達成し、ポジティブな職場環境を育成します。 パフォーマンス監視：KPIを設定し、運用パフォーマンスを追跡し、継続的な改善を推進します。 部門間調整：部門間の効果的なコミュニケーションと協力を促進し、シームレスな運用を確保します。 リスク管理：運用上の潜在的なリスクを特定し、事業継続性を確保するための戦略を策定します。 法令遵守と品質保証：すべての運用が法的規制および会社のポリシーに準拠し、高い品質と安全性を維持することを保証します。 テクノロジー統合：テクノロジーを活用して運用を合理化し、全体的な効率を向上させます。 Requirements 必要なスキル・資格 リーダーシップ：人材管理スキルを伴うシニアリーダーシップ。 運用管理の専門知識：運用管理における豊富な経験とプロセスの最適化およびリソース配分の深い理解。 戦略的思考：ビジネス目標と戦略的計画を開発し実行する能力。 分析スキル：データに基づく意思決定を推進する分析および問題解決スキル。 コミュニケーション：社内外のステークホルダーと効果的に協力するための優れた英語および日本語のコミュニケーションおよび対人スキル。 適応力：迅速に変化する動的な環境で成功し、複数の優先事項を管理する能力。 ソフトウェアエンジニアリングのバックグラウンド：ソフトウェアエンジニアリングの豊富な経験と、ソフトウェア開発方法、ツール、およびフレームワークに関する技術的専門知識。 Benefits フルリモート・フルフレックス 社会保険完備 完全週休2日制 無制限の有給休暇 MacBook Air M2支給 ストックオプション制度
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