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JJKK MEDTECH Commercial Quality の QA Ethicon WC/Bio 担当として品質保証業務を行う。 主な責務: •製品不良,顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善 〇顧客苦情の受理,製造元への報告,調査結果のまとめ,顧客向け報告書の作成 〇海外製造元との協議,改善依頼 〇社内外の関係部門との連携,調整 〇データ分析 •製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造元,安全管理部門,マーケティング部門など) 〇厚生労働省令, ISO13485 などに基づく品質保証業務 〇新製品,改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築 〇製品品質情報の収集,分析,改善事項の立案•提案 〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務 〇行政への報告 •法規制及び Corporate Standard に沿った品質システムの維持,管理 〇文書管理(規定書,手順書,製品標準書の作成•改訂) 〇教育訓練 〇変更管理 〇社内外の監査対応 〇社内のその他 QMS 活動のサポート •薬事申請,業態管理,品質保証,品質管理,安全管理,変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験 • Ethicon 製品(特に WC/Bio 製品)を取り扱った何らかの実務経験 •問題解決遂行のための洞察力 / 責任感 /
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